Лист від 09.06.2015 р. № 7878-1.2/2.0/17-15

Лист
від 09.06.2015 р. № 7878-1.2/2.0/17-15

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження підозрілої щодо фальсифікації серії V300393 лікарського засобу АТОКОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія, за показниками АНД (МКЯ), проведення порівняльних досліджень підозрілих щодо фальсифікації зразків серії V300393 та оригінальних зразків серії V300393 препарату, підтвердження ТОВ «Д-р Редді’с Лабораторіз Лтд.» в Україні, відповідності підозрілих щодо фальсифікації зразків серії V300393 лікарського засобу АТОКОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія, оригінальним зразкам препарату, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії V300393 лікарського засобу АТОКОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах, виробництва Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія.

Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів № 2962-1.3/2.0/17-15 від 27.02.2015 р. (з урахуванням змін від 10.03.2015 № 3425-1.2/2.0/17-15) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії V300393 лікарського засобу АТОКОР, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах, з маркуванням виробника Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія, відкликається.

Перший заступник Голови

О.А. Алєксєєва

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!