Лист
від 09.06.2015 р. № 7858-1.2/2.0/17-15
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження підозрілої щодо фальсифікації серії 9081913002 лікарського засобу ОФОР®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10х1) у блістері в картонній пачці, з маркуванням виробника «Глохем Індастріз Лімітед», Індія, за показниками АНД (МКЯ), проведення порівняльних досліджень підозрілих щодо фальсифікації зразків серії 9081913002 та оригінальних зразків серії 9081913002, підтвердження виробником «Глохем Індастріз Лімітед», Індія, та ТОВ «ОРГАНОСІН ЛТД» (ТОВ «Сінмедик ЛТД») відповідності підозрілих щодо фальсифікації зразків серії 9081913002 лікарського засобу ОФОР®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10х1) у блістері в картонній пачці, з маркуванням виробника «Глохем Індастріз Лімітед», Індія, оригінальним зразкам препарату, та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 р. № 440, п.п. 3.3., 3.3.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 р. за № 126/20439, дозволяю поновлення обігу серії 9081913002 лікарського засобу ОФОР®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10х1) у блістері в картонній пачці, виробництва «Глохем Індастріз Лімітед», Індія, за умови наявності інструкції для медичного застосування препарату.
Розпорядження Держлікслужби України № 2955-1.3/2.0/17-15 від 27.02.2015 р. (з урахуванням змін від 11.03.2015 р. № 3452-1.2/2.0/17-15) про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування серії 9081913002 лікарського засобу ОФОР®, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10х1) у блістері в картонній пачці, з маркуванням виробника «Глохем Індастріз Лімітед», Індія, відкликається.
| Перший заступник Голови |
О.А. Алєксєєва |
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим