КЛОПИГРЕЛ: опыт клинического применения

В настоящее время большое внимание уделяется вопросу соответствия генерического препарата оригинальному. Помимо этической стороны дела, которая подразумевает честность компании в отношениях с врачами и их пациентами, регуляторные органы выдвигают очень строгие требования к качеству и безопасности генериков. Для того, чтобы генерик был допущен на рынки развитых стран как препарат с гарантированным качеством, эффективностью и безопасностью, требуется предоставить доказательства его фармацевтической и биологической эквивалентности оригинальному препарату. Все это диктует компаниям-производителям генерических ЛС необходимость выпуска только качественной продукции. Следует еще раз подчеркнуть, что подтвержденная биоэквивалентность позволяет предположить и терапевтическую эквивалентность оригинального препарата генерику. После регистрации препарата терапевтическую эквивалентность генериков дополнительно оценивают, применяя его в стационарах и амбулаторной практике. Об изучении свойств препарата КЛОПИГРЕЛ (клопидогрел) производства компании «ЮСВ Лимитед» уже шла речь в наших публикациях (см. «Еженедельник АПТЕКА» № 18 от 9 мая 2005 г.). В этой статье украинские клиницисты делятся опытом применения КЛОПИГРЕЛА в своей практике.

Ольга Запровальная

Ольга Запровальная

Ольга Запровальная, кандидат медицинских наук, старший научный сотрудник отдела атеросклероза и ишемической болезни сердца института терапии им. Л.Т. Малой Академии медицинских наук Украины (АМН), г. Харьков:

— Развития атеросклероза с возрастом не миновать практически никому. В сосудистой стенке постепенно формируется атеросклеротическая бляшка, которая проявляет себя поначалу в зависимости от локализации пораженных сосудов возникновением стабильной стенокардии, перемежающейся хромоты, неврологическими нарушениями и др. Со временем происходит трансформация атеросклероза в атеротромбоз и возникают тромботические осложнения — нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, преходящие нарушения кровообращения. Причина атеротромбоза — разрушение эндотелиальной части атеросклеротической бляшки и последующее закрытие оголившейся поверхности, а с ней и просвета сосуда, тромбом. В процессе тромбообразования важную роль играют тромбоциты. Поэтому на сегодняшний день все лечебные мероприятия направлены именно на тромбоцитарное звено патогенеза тромботических осложнений. Терапия ацетилсалициловой кислотой считается базовой при атеротромботических состояниях. Однако мы наблюдали непереносимость и резистентность к этому препарату у некоторых больных. Одним из лекарственных средств, позволяющим повысить эффективность антитромбоцитарной терапии и являющимся препаратом выбора при непереносимости ацетилсалициловой кислоты, стал КЛОПИГРЕЛ, влияющий на АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов.

Мы использовали КЛОПИГРЕЛ в течение последних 4 мес у 30 больных с нестабильной стенокардией. Контроль эффективности данного препарата мы проводили не только по клиническим и электрокардиографическим показателям, но и оценивали АДФ-зависимую агрегацию тромбоцитов. Этот показатель мы определяли до начала лечения, на 14-й и 30-й день терапии и у некоторых пациентов через 3 мес после ее начала. Практически во всех случаях мы отметили высокую эффективность препарата. При применении этого лекарственного средства происходило значимое снижение АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. КЛОПИГРЕЛ хорошо переносится пациентами, нами не было зарегистрировано ни одного побочного эффекта.

Основываясь на своем опыте применения препарата, я считаю, что КЛОПИГРЕЛ займет достойное место среди препаратов для лечения пациентов с атеротромбозом. Необходимо отметить, что этот препарат сочетает в себе такие положительные качества, как эффективность, хорошая переносимость и ценовая доступность.

Андрей Дубенко

Андрей Дубенко

Андрей Дубенко, доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник отдела сосудистой патологии головного мозга института неврологии, психиатрии и наркологии АМН Украины, г. Харьков:

— Вторичная и первичная профилактика нарушений свертываемости крови является обязательной составляющей комплексного лечения больных с хроническими нарушениями церебрального кровообращения в виде дисциркуляторной энцефалопатии. Основа вторичной профилактики — антитромбоцитарная терапия. Ее применение позволяет снизить вероятность первичных ишемических инсультов у больных с дисциркуляторной энцефалопатией, а также риск повторного ишемического инсульта и смертность. Одними из препаратов первой линии при высоком риске развития атеротромботических осложнений являются антиагрегантные препараты из группы тиенопиридинов (в частности клопидогрел).

Я являюсь научным руководителем клиники 23-го госпитального отделения областной клинической психиатрической больницы №3. К сожалению, современные антиагрегантные препараты нашим пациентам малодоступны из-за цены. Поэтому мы искали лекарственные средства, которые могли бы стать альтернативой оригинальному препарату клопидогрела. Таким препаратом выбора для профилактики тромботических осложнений может стать КЛОПИГРЕЛ. Нас заинтересовало это лекарственное средство, и мы провели изучение его переносимости и эффективности у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией (14 человек), а также с дисциркуляторной энцефалопатией и последствиями перенесенного более 6 мес назад ишемического инсульта (14 человек).

Всем больным проводилось объективное обследование, а также применялись дополнительные методы: лабораторные (общий анализ крови, исследования скорости свертывания крови, коагулограмма) и инструментальные (электрокардиограмма, реоэнцефалограмма). Было проведено два этапа обследования: 1-й — начальный и 2-й — заключительный (по завершении месячного курса приема препарата). При необходимости проводился более длительный мониторинг состояния пациента.

На фоне комплексного лечения и приема КЛОПИГРЕЛА у всех больных отмечалось улучшение общего состояния и положительная динамика клинической неврологической симптоматики, с которой они поступили в отделение. Уменьшились жалобы на частую головную боль различной локализации, колебания артериального давления, головокружение, снижение работоспособности, расстройство цикла сон — бодрствование, нарушение памяти. По данным лабораторных исследований на 2 этапе у всех больных отмечались положительные изменения в виде удлинения времени свертываемости крови, нормализации показателей тромботеста, снижения протромбинового индекса. Побочных эффектов при приеме препарата КЛОПИГРЕЛ не наблюдалось. По данным электрокардиографии и реоэнцефалографии также не отмечено никаких необычных изменений, кроме специфических сосудистых нарушений.

Таким образом, наш опыт клинического применения показал, что препарат КЛОПИГРЕЛ — достаточно эффективный антиагрегант, который хорошо переносится больными. Он удобен и прост в применении и может быть рекомендован для первичной и вторичной профилактики ишемических инсультов. o

Олег Мазуренко,
фото Игоря Кривинского

Искусство профилактики ОРВИ, или Учимся у природы

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті