Первое судебное решение — не окончательное

Столичный суд Будапешта обязал компанию «Рихтер Гедеон Рт.» временно отозвать с рынка препарат для лечения пациентов с остеопорозом, действующим веществом которого является алендронат. Это решение суда первой инстанции и не является окончательным.

1 апреля 2005 г. компанией «Рихтер Гедеон Рт.» был выведен на рынок препарат алендроната — генерический эквивалент препарата, представленного на венгерском рынке фирмой «Merck and Co. Inc» («Мерк») и ее подразделением «MSD Hungary Ltd.». Компанией «Рихтер Гедеон Рт.» был налажен выпуск активной субстанции с использованием собственных технологий, на патентование которых уже подана заявка. Компания «Лек» — партнер «Рихтер Гедеон Рт.» по разработке технологии производства — сделала аналогичное заявление. Компания «Рихтер Гедеон Рт.» в 2003 г. потребовала аннулировать патент «Мерк» на препарат, так как он не отвечает правовым нормам. Венгерское патентное ведомство своим решением от 24 ноября 2004 г. признала патент «Мерк» недействительным из-за недостаточной новизны продукта. Аналогичные мотивы побудили и патентные ведомства Великобритании и Германии аннулировать патенты этого производителя. Тем не менее, юристы компании «Мерк» все же подали иск об отмене решения Венгерского патентного ведомства. После того как компания «Рихтер Гедеон Рт.» вывела на рынок свой препарат, представители «Мерк» заявили о нарушении патентных прав и потребовали наложения временного судебного запрета на производство и дистрибьюцию данного ЛС. «Рихтер Гедеон Рт.» обратился в Столичный суд с просьбой отклонить требования о временных мерах и приостановить судебный процесс о нарушении патентных прав до завершения процедуры аннулирования патента, поскольку это само по себе устранило бы законные основания для судебного разбирательства.

В компании «Рихтер Гедеон Рт.» удивлены неблагоприятным для нее решением суда, считая выведение своего препарата на рынок прозрачным и законным. Руководство «Рихтер Гедеон Рт.» не согласно с интерпретацией законов Столичным судом и юристы компании безотлагательно подали аппеляцию на его решение. Столичный суд обязал компанию «Мерк» внести залог в 3 млрд венгерских форинтов (около 15 млн дол. США) для покрытия возможных убытков «Рихтер Гедеон Рт.», который получит эту компенсацию в случае аннулирования патента «Мерк».

В апреле 2005 г. на рынке появились генерические препараты алендроната других производителей. Поэтому временный отзыв продукта «Гедеон Рихтер Рт.» не принесет значительных преимуществ «Мерк». В то же время это может создать неблагоприятные условия для пациентов и Национального фонда медицинского страхования (OEP), поскольку генерики с подтвержденной терапевтической эквивалентностью современным оригинальным ЛС позволяют экономить средства фондов социального страхования и пациентов, ведь цены на них приблизительно на 30% ниже, чем на оригинальные. «Рихтер Гедеон Рт.» убежден, что окончательное аннулирование патента «Мерк» позволит разрешить дело о нарушении патентных прав в пользу компании и пациентов, которые смогут и в дальнейшем применять препарат. n

По пресс-релизу «Рихтер Гедеон Рт.»
www.richter.com.ua

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті