Говорим БХФЗ — подразумеваем качество!

15 февраля 2007 г. ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» посетили журналисты ведущих медико-фармацевтических и общественных средств массовой информации. Поводом для визита стало открытие на предприятии крупнейшего в Украине цеха по изготовлению жидких лекарственных средств (ЖЛС), соответствующего строгим требованиям надлежащей производственной практики. Новый участок предназначен для производства препаратов в форме сиропов, эмульсий и суспензий. На начальном этапе основной продукцией цеха станут лекарственные средства, предназначенные для применения в педиатрической практике, известные потребителю под групповым брэндом Ліки ведмедика Бо: сиропы АМБРОКСОЛ 15, АМБРОКСОЛ 30, ФЕРУМБО, КЕТОТИФЕН, ПАРАЦЕТАМОЛ ДЛЯ ДЕТЕЙ, СИРОП СОЛОДКОВОГО КОРНЯ. Запланированная производственная мощность цеха составляет около 8 млн упаковок.
Это событие стало очередным успешным шагом на пути к модернизации производственных мощностей предприятия. После приватизации ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» в 1994 г. руководство компании задалось целью реконструировать завод и превратить его в современное фармацевтическое предприятие, соответствующее высоким европейским стандартам производства лекарственных средств. Примечательно, что именно этот завод в 2003 г. первым в Украине получил национальные сертификаты соответствия требованиям надлежащей производственной практики. Без малого за 4 года на предприятии успешно прошли сертификацию участки по производству стерильных антибиотиков для приготовления инъекций во флаконах, антибиотиков в капсулах, таблеток и капсул, а также лиофилизованных порошков для инъекций и инъекционных растворов во флаконах и ампулах. Теперь пришла очередь нового цеха ЖЛС. Однако в компании считают, что современное фармацевтическое производство — это не только гарантированное качество продукции, но также европейский подход к охране окружающей среды и обеспечению безопасных условий труда для персонала. На Борщаговском химико-фармацевтическом заводе уже действует система управления качеством с учетом требований международных стандартов ISO 9001:2000 и ISO 14001. Следующий запланированный шаг — внедрение на предприятии стандартов OHSAS 18001.
Дмитрий Тарасевич (в зеленом халате) проводит экскурсию по новому цеху ЖЛС
Дмитрий Тарасевич (в зеленом халате) проводит экскурсию по новому цеху ЖЛС

Программа визита представителей средств массовой информации на ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» была разбита на две части. Во время экскурсии по цеху ЖЛС журналисты получили возможность собственными глазами увидеть новое производство, а затем состоялась пресс-конференция с участием руководства предприятия.

Начальник цеха ЖЛС Дмитрий Тарасевич познакомил гостей со структурой нового производства, организацией технологического процесса и используемым оборудованием. Участок размещен на двух этажах реконструированного здания: из них 62 производственных и вспомогательных помещения общей площадью 2000 м2 занимают третий этаж, в то время как инженерно-техническое оборудование и коммуникации расположены двумя этажами выше на площади 1000 м2. Участок спроектирован таким образом, чтобы избежать пересечения потоков перемещения сырья и персонала, что необходимо для обеспечения надлежащих условий в чистых производственных зонах, в которых осуществляют изготовление продукции.

Современное фармацевтическое производство невозможно представить без качественной водоподготовки, поскольку вода не только входит в состав готовых лекарственных форм, но также используется для очистки оборудования. Установка получения воды очищенной «Stilmas» (Италия) производительностью 1000 л/час полностью обеспечивает потребности нового цеха. Даже в том случае, когда отсутствует технологическая необходимость в отборе воды очищенной, она должна непрерывно циркулировать в замкнутой системе трубопроводов — это одно из требований к водоподготовке при производстве лекарственных средств, соответствующих требованиям GMP.

Автоматическая линия наполнения флаконов «MARCHESINI»
Автоматическая линия наполнения флаконов «MARCHESINI»

Производство осуществляется на специально предназначенном для фармацевтических целей оборудовании, заказы на изготовление которого были размещены на итальянских фирмах «OLSA» и «СоS. МеС».

С особой гордостью специалисты предприятия продемонстрировали журналистам не имеющую аналогов в Украине автоматическую линию наполнения флаконов «MARCHESINI» (Италия). Ее оснащение позволяет наполнять и укупоривать флаконы, фасовать их в индивидуальную упаковку, вкладывать в нее листок-вкладыш и дозатор с одновременным контролем соответствия упаковочных материалов изготавливаемой продукции по штрих-кодовой маркировке. Таким образом, удалось совместить воедино две технологические стадии (наполнение флаконов и фасовку) и автоматизировать операции, которые до недавнего времени традиционно выполнялись вручную.

Следует отметить, что в обслуживании комплекса производственных мощностей цеха ЖЛС занято относительно небольшое количество персонала — 12 человек. Высокая производительность нового оборудования и автоматизация технологического процесса положительно отразятся на объемах выпускаемой продукции и ее себестоимости, что позволит сделать препараты «Борщаговского химико-фармацевтического завода» более доступными для потребителей без потери качества.

Во время экскурсии у журналистов возник вопрос о происхождении сырья и материалов, используемых в технологическом процессе. Как объяснил Д. Тарасевич, практически все компоненты, входящие в состав препаратов, выпускаемых в цехе ЖЛС, поставляют предприятию известные мировые производители активных фармацевтических ингредиентов.

Начальник цеха ЖЛС также обратил внимание гостей предприятия на комплекс мер, предпринятых для обеспечения надлежащей степени чистоты производственных площадей. Специальная конструкция и монтаж стен выполнены львовской научно-производственной фирмой «ПОЛИКОР». Воздух, подаваемый в технологические помещения, проходит фильтрацию через НЕРА-фильтры. Места соединения стен с полом и потолком имеют скругленные переходы, что позволяет избежать трудностей при уборке и дезинфекции. В производственных помещениях непрерывно функционирует система кондиционирования воздуха, работу которой обеспечивают промышленные кондиционеры фирмы «GEA» (Чехия).

Евгений Сова
Евгений Сова

Д. Тарасевич не только достаточно подробно рассказал о технологическом процессе, но и продемонстрировал оборудование в действии. Как оказалось, начальник цеха свободно владеет всеми необходимыми навыками для работы с вверенными ему агрегатами: от установки вакуумного транспорта сыпучих веществ до автоматизированной системы наполнения реакторов. Экскурсия по участку закончилась в помещениях карантинного хранения, которые рассчитаны для хранения пятидневного объема произведенной продукции — именно столько времени необходимо для контроля качества и микробиологической чистоты одной серии препарата, после чего она получает разрешение на реализацию.

После завершения знакомства с производственным участком журналистов пригласили в конференц-зал. Пресс-конференцию открыл коммерческий директор ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» Евгений Сова. Он тепло поприветствовал присутствующих и предложил продолжить разговор о новом цехе ЖЛС. Чтобы развенчать убеждение о сверхприбыльности отечественных фармацевтических предприятий, Е. Сова рассказал, что украинским производителям приходится работать в условиях жесткой конкуренции на рынке, где главным условием их выживания является предложение ЛС по относительно низким ценам, приемлемым для широких слоев населения. Поэтому прежде всего благодаря продуманной и последовательной экономической политике руководства компании удается изыскивать средства для модернизации производства. При этом при закупке оборудования главным критерием выбора является не столько его стоимость, сколько качество изготовления и надежность, ибо, как известно, скупой платит дважды.

Игорь Селецкий
Игорь Селецкий

Рассказать о том, как проектировался и строился новый цех, было предложено ведущему инженеру отдела главного механика ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» Игорю Селецкому. Как оказалось, выбор потенциальных поставщиков осуществлялся исключительно среди ведущих европейских производителей фармацевтического оборудования. Участникам тендера было выдвинуто требование не только обеспечить специалистов компании необходимой технической документацией, но и предоставить возможность посетить предприятия, где используют предлагаемые агрегаты. Особый интерес представляли производственные линии после нескольких лет эксплуатации, когда техника еще не устарела, но уже прошло достаточно времени, чтобы стали очевидными возможные недоработки и недостатки. Таким образом, среди поступивших предложений было выбрано оборудование итальянских производителей «OLSA», «СоS. МеС», «MARCHESINI» и «Stilmas». Мысленно возвращаясь назад, сравнивая с увиденными за рубежом, И. Селецкий выразил уверенность, что цех ЖЛС Борщаговского химико-фармацевтического завода является одним из лучших не только в Украине, но и в Европе.

Генеральный директор ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод» Людмила Безпалько рассказала журналистам об истории создания серии сиропов для детей Ліки ведмедика Бо. Так сложилось, что во времена Советского Союза лекарственные средства для применения в педиатрии в форме сиропов практически не производили. Нередко врачи рекомендовали родителям делить предназначенные для взрослых таблетки на части, чтобы ребенок мог получить препарат в необходимой дозировке. У каждой мамы был свой способ, как заставить малыша проглотить невкусное лекарство. Заботясь о маленьких пациентах, Борщаговский химико-фармацевтический завод разработал и наладил производство сиропов, удобных для дозирования и приятных на вкус. Так появились Ліки ведмедика Бо — первые отечественные препараты для детей. Почему такое необычное имя у медвежонка? Бо — это сокращение от слова Борщаговка. В ближайшее время эта линия лекарственных средств пополнится новыми наименованиями.

Людмила Безпалько
Людмила Безпалько

В завершение пресс-конференции Е. Сова поделился планами компании на будущее. В частности он отметил, что многие наши соотечественники, испытывая недоверие к украинскому производителю, отдают предпочтение импортным препаратам, упуская при этом из виду такой важный показатель, как качество приобретаемой продукции. Достаточно лояльная политика при регистрации лекарственных средств в Украине допускает на рынок страны фармацевтическую продукцию, произведенную на предприятиях, не имеющих сертификата соответствия требованиям GMP. Очень часто даже практикующие врачи имеют весьма отдаленное представление о том, что такое надлежащая производственная практика. Поэтому Борщаговский химико-фармацевтический завод предлагает врачам-педиатрам, проходящим курсы повышения квалификации, а также всем желающим специалистам ознакомиться с новым цехом ЖЛС и убедиться, что в Украине есть производители, продукции которых можно доверить здоровье детей.

Покидая территорию предприятия, корреспондент «Еженедельника АПТЕКА» вспомнила шутку Д. Тарасевича, что Борщаговский химико-фармацевтический завод — это вечная стройка: как только заканчиваются работы на одном производственном участке, сразу же приступают к реконструкции и переоборудованию другого. Аккуратные здания с современным дизайном и ухоженными газонами и дорожками, соседствующие с единичными кирпичными строениями прошлого века, весьма наглядно иллюстрируют процесс обновления завода. Хочется верить, что в самом ближайшем будущем мы сможем увидеть полностью модернизированное предприятие, которое прилагает все усилия, чтобы заслужить доверие, признание и любовь потребителей. o

Ирина Смольянинова, фото Игоря Кривинского


Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті