Припис від 27.04.2007 р. № 1628/07-26

ПРИПИС
від 27.04.2007 р. № 1628/07-26

У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.2001 р. № 436 «Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі» та від 12.12.2001 р. № 497 «Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України» (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 р. за № 107/6395 та 28.12.2001 р. за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих імунобіологічних лікарських засобів:
?

Назва лікарського засобу

Форма лікарського засобу

Виробник

Країна виробника

РОЗЧИН АЛЬБУМІНУ 10%

Розчин 10% по 100 мл у пляшках, № 1

ТОВ «Сумський обласний донорський центр» (штрих-код: 4820022730244)

Україна

ФІБРИНОГЕН — 1,0 г

Суха пориста маса по 1,0 г у пляшках

ТОВ «Сумський обласний донорський центр» (штрих-код: 4820022730176)

Україна

?

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

– перевірити наявність вищезазначених препаратів;

– при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;

– повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

Обіг лікарських засобів дозволяється лише за умови їх реєстрації в Україні.

Заступник Головного державного інспектора України
з контролю якості лікарських засобів                                                                       ? В.В. Стеців

Цікава інформація для Вас:

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті