Отныне в Украине препараты в ампулах выпускают согласно стандартам GMP

Украинская фармацевтическая корпорация «Артериум», в состав которой входят ОАО «Киевмедпрепарат» и АООТ «Галычфарм», уверенно внедряет передовые мировые стандарты качества.

Расположенное во Львове АООТ «Галычфарм» недавно сертифицировало основной участок своего предприятия — производство растворов для инъекций в ампулах методом шприцевого наполнения — на соответствие стандартам надлежащей производственной практики. В июне 2006 г. были аттестованы контрольно-аналитическая, микробиологическая и биологическая лаборатории отдела контроля качества «Галычфарма» на право проведения контроля качества и безопасности лекарственных средств, что является непременным условием дальнейшей сертификации производства на соответствие стандартам надлежащей производственной практики.

Сертификация — знаковое событие как для корпорации «Артериум», так и для фармацевтической отрасли Украины, поскольку производство готовых лекарственных форм в ампулах сертифицировано на соответствие стандартам GMP в Украине впервые. Также это первый сертифицированный по GMP участок фармацевтического производства в Западном регионе. Сейчас на сертифицированном основном участке предприятия производят исключительно оригинальные украинские препараты.

В марте 2006 г. ОАО «Киевмедпрепарат» подтвердило сертификацию двух главных участков — производство инъекционных препаратов и твердых форм лекарственных средств — на соответствие GMP. При этом был дополнительно сертифицирован участок по производству таблетированных форм лекарственных средств, покрытых оболочкой.

Главный исполнительный директор корпорации «Артериум» Денис Гарцилов подчеркнул, что сертификация участка производства растворов для инъекций в ампулах методом шприцевого наполнения на соответствие стандартам надлежащей производственной практики — подтверждение курса на внедрение мировых стандартов качества. «АООТ «Галычфарм» достойно выполнило важное комплексное задание, которое требовало значительных усилий и инвестиций. В этом году мы инвестируем в модернизацию производства и системы качества свыше 50 млн грн. Следующая цель для «Галычфарма» — полная реконструкция производства растворов для инъекций и построение современного фитохимического производства полного цикла согласно стандартам GMP. До 2009 г. мы приведем в соответствие этим стандартам все производственные мощности компании», — подчеркнул он. n

По материалам корпорации «Артериум»

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті