ЦЕРВАРИКС —В УКРАИНЕ: быть первым почетно и трудно

19 октября 2007 г. состоялась конференция «Современные подходы к профилактике рака шейки матки и предраковых состояний», приуроченная выведению вакцины ЦЕРВАРИКС на украинский фармацевтический рынок. ЦЕРВАРИКС — вакцина для иммунизации прежде всего женщин, начиная с подросткового возраста. Она предназначена для профилактики инфицирования вирусом папилломы человека (ВПЧ)16 и 18 типов — именно они являются одной из самых распространенных причин развития предраковых состояний, способных эволюционировать в злокачественные новообразования. Ежегодно в мире рак шейки матки (РШМ) впервые диагностируют у 500 тыс. женщин, а 250 тыс. от него умирают (Magnusson G., 2007). По прогнозам ВОЗ, количество смертей в 2015 г. увеличится до 320 тыс., а в 2030 г. — до 435 тыс. в год (Ullrich A. et al., 2007)*. Забота о здоровье и жизни женщины стала основной темой, обсуждаемой на конференции.

Вячеслав Каминский Вячеслав Каминский, профессор, заведующий кафедрой акушерства, гинекологии и  репродуктологии, доктор медицинских наук, главный специалист МЗ Украины остановился на проблеме роста заболеваемости и  уровня смертности от рака шейки матки в  Украине, особенно среди молодых женщин. По данным национального канцер-реестра, в  период с  1997 по  2001 г. заболеваемость РШМ среди женщин в  возрасте 20–24 лет возросла на 70%, тогда как в  группе 30–34 лет этот показатель повысился на 30%, причем в  25% случаев заболевание отмечают на  поздних стадиях (приказ МЗ Украины от 31.12.2004 г., № 677). Ежегодно в  Украине около 2,5 тыс. больных РШМ умирают, в  том числе — около 500 женщин трудоспособного возраста.

Главная роль в  сохранении здоровья и  жизни женщины принадлежит профилактике. Перечень мероприятий для первичной профилактики заболевания пополнился новым — вакцинацией. В  Украине зарегистрирована вакцина ЦЕРВАРИКС для профилактики заболеваний, вызываемых ВПЧ. По  мнению В. Каминского, вакцинация женщин и  девочек в возрасте от 12 лет может снизить показатели заболеваемости и  смертности вследствие РШМ.

Людмила Воробьева Людмила Воробьева, профессор, доктор медицинских наук, руководитель отдела онкогинекологии Института онкологии АМН Украины, рассказала о национальных особенностях профилактики заболевания. Вакцинация против высокоонкогенных штаммов ВПЧ является новым достижением в  области профилактики, и  хочется верить, что количество вакцинированных будет увеличиваться. Скри-нинг женского населения является проверенным средством для ранней диагностики предраковых состояний и  злокачественных новообразований шейки матки. Это сегодня практикуется в  9 странах Европы: Дании, Финляндии, Исландии, Норвегии, Словении, Швеции, Нидерландах, Великобритании, Италии (Broutet N., Lazdane G., 2007)*. Как свидетельствует опыт Финляндии, благодаря внедрению скрининговой программы на  общенациональном уровне удалось снизить заболеваемость и  смертность вследствие РШМ на  75–85% (Antilla A., 2007). В  Украине также проводится наблюдение женщин в  условиях женских консультаций, однако проводимый скрининг носит оппортунистический характер. Усовершенствование проведения профилактических осмотров, совместно с  более широким использованием методов цитологического исследования в  жидкой среде, подготовкой грамотных врачей-цитологов и  сертифицированием центров, проводящих цитологические исследования, способны существенно снизить уровень заболеваемости и  смертности вследствие РШМ. Еще одной важной проблемой является менталитет наших соотечественниц, пренебрежительно относящихся к  состоянию своего здоровья. Необходима активная общеобразовательная работа. Женщины должны осознать, что рак — это не приговор, с  ним можно не только бороться, но и предупреждать его. И в  этом плане крайне важно убедить пациенток в  необходимости участия в  скрининговых исследованиях, они должны быть хорошо информированы о новых уникальных возможностях, которые предоставляет вакцинация.

Татьяна Татарчук Татьяна Татарчук, профессор, доктор медицинских наук, заместитель директора по научной работе Института педиатрии, акушерства и  гинекологии АМН Украины, руководитель отделения эндокринной гинекологии, подробно рассказала о вакцине ЦЕРВАРИКС.

Среди огромного разнообразия папилломавирусов только 40 штаммов способно инфицировать мочеполовой тракт человека. Из них выделяют два генотипа высокого риска — ВПЧ 16 и  18 типов. Инфицирование ВПЧ низкого риска, а именно 6 и  11 генотипов, может спровоцировать возникновение слабо выраженной дисплазии эпителия шейки матки и  папиллом (Cutts F. 2007 et al.)*. Вакцинация ЦЕРВАРИКСОМ направлена на выработку стойкого иммунитета к  ВПЧ 16 и  18 типов, которые могут стать причиной серьезных онкологических заболеваний шейки матки и  привести к  инвалидизации и  смерти. Эффективность вакцинации клинически доказана. Результатами исследований, в  которых приняли участие около 30 тыс. женщин была доказана высокая иммуногенность вакцины. Она обеспечивает 100% защиту от развития предраковых состояний, вызванных инфицированием ВПЧ 16 и  18 типов. Устойчивый иммунитет возникает у женщин различных возрастных групп — от 10 до 55 лет — и  сохраняется не менее 5,5 лет. Наблюдение за вакцинированными продолжается, поэтому возможно получение данных о более длительных сроках эффективной поствакцинальной защиты. Сейчас изучается возможность вакцинации серопозитивной в  отношении ВПЧ когорты женщин (www.gsk.com).

Андрей Метельский Андрей Метельский, бизнес-юнит-менеждер отдела вакцин/препаратов СПИДа представительства «GlaxoSmithKline» («GSK») в  Украине обратил внимание на особенности адъюванта вакцины ЦЕРВАРИКС, именуемого AS04. По имеющимся данным, вакцины, содержащие именно этот адъювант, вызывают более мощный и  устойчивый иммунный ответ, чем вакцины, содержащие только гидроксид алюминия (www.gsk.com).

Учитывая особенности препарата, когда условия хранения — залог успешного и  безопасного применения, «GSK» будет реализовывать это лекарственное средство исключительно в  аптеках и  аптечных сетях, имеющих опыт работы с  медицинскими иммунобиологическими препаратами, а также возможность обеспечить непрерывность холодовой цепи. Как скоро ЦЕРВАРИКС станет таким же средством для массовой вакцинации, как АКДС или вакцина против полиомиелита?

Согласно приказу МЗ Украины 3.02.2006 г. № 48 в  календарь профилактических прививок в  Украине включены 4 раздела: вакцинация по возрасту; по состоянию здоровья; рекомендуемая; проводимая в  эндемических и  энзоотических территориях и  по эпидемиологическим показаниям. На момент утверждения приказа, вакцина ЦЕРВАРИКС не была еще зарегистрирована в  Украине, поэтому и  не включена ни в  один из этих перечней. Однако, согласно тому же приказу, вакцинацию можно проводить исключительно зарегистрированными в  Украине вакцинами согласно показаниям и  противопоказаниям а также календарю профилактических вакцинаций и  инструкции по  применению вакцины, утвержденным официально. Таким образом, ЦЕРВАРИКС разрешен к  применению.

В  том же приказе указано, что профилактическая вакцинация проводится при лечебно-профилактических учреждениях, в  медицинских кабинетах дошкольных и  общеобразовательных учебных заведениях и  частных кабинетах вакцинации, обладающих соответствующей лицензией или, при необходимости, в  условиях стационара. ЦЕРВАРИКС предназначен для применения в  гинекологии, поэтому для практикующих врачей было бы удобнее, если бы вакцинация проводилась в  условиях медицинских подразделений, специализирующихся на  оказании помощи в области акушерства и гинекологии.


*"European Magazine for Sexual and Reproductive Health"? №64, 2007

Ирина Смольянинова, фото автора

Комментарии

Нет комментариев к этому материалу. Прокомментируйте первым

Добавить свой

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

*


Последние новости и статьи