EMA начала рассмотрение заявки на одобрение биосимиляра пегфилграстима компании «Gedeon Richter»

Венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter» сообщила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) приняло на рассмотрение заявку компании «Gedeon Richter» для ее биосимиляра биопрепарата Neulasta (пегфилграстим) компании «Amgen».

Биосимиляр пегфилграстима был разработан компанией «Gedeon Richter». Согласно соглашению по лицензированию и дистрибуции, подписанному между компаниями «Gedeon Richter» и «STADA» ранее в этом году, биосимиляр пегфилграстима будет выпускаться под торговыми марками обеих компаний в Европе (исключая Россию) после истечения срока патентной защиты оригинального продукта.

Компания «Gedeon Richter» подала заявку на одобрение биосимиляра по тем же показаниям к применению, что и референтный препарат. Пегфилграстим является рецептурным лекарственным средством, применяющимся с целью снижения вероятности развития инфекционных заболеваний, связанных со сниженным уровнем лейкоцитов в крови пациентов с раком после химиотерапии.

Редакторська група

Євгенія Лук'янчук

Автор

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!