Результаты II фазы КИ нового антикоагулянта «Schering-Plough» опубликованы в «The Lancet»

13 марта «Schering-Plough» сообщила, что ее антагонист тромбиновых рецепторов препарат SCH 530348 в клинических исследованиях (КИ) II фазы достиг первичной конечной точки, при которой не повышался риск возникновения кровотечений у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство. Результаты этого исследования были опубликованы в текущем номере «The Lancet».

В исследование TRA-PCI были вовлечены 1030 пациентов с заболеваниями коронарных артерий, которым планировали провести чрескожное коронарное вмешательство. Участникам назначали антитромботический препарат SCH 530348 в одной из трех дозировок или плацебо, а также стандартную терапию, которая включала в том числе ацетилсалициловую кислоту и препарат Plavix/Плавикс (клопидогрел, «sanofi-aventis»/«Bristol-Myers Squibb»). Продолжительность лечения составляла 60 дней.

Согласно результатам исследования доля как значительных, так и незначительных кровотечений в группе принимавших SCH 530348 составила 3%. Как отметили в «Schering-Plough», хотя группа и не была статистически представлена, показатели смертности и частоты развития неблагоприятных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы в течение 60 дней значительно отличались — 9% в группе плацебо по сравнению с 6% среди получавших препарат SCH 530348 в любых дозировках.

Ведущий автор исследования Ричард Бекер (Richard Becker) подчеркнул, что механизм действия нового препарата заключается в том, что он блокирует тромбиновый рецептор, который активизирует формирование тромба, но при этом сохраняет выгодную активность в отношении формирования фибрина. Он также отметил, что согласно полученным данным SCH 530348 проявляет активность даже в том случае, когда пациенты принимают ацетилсалициловую кислоту и клопидогрел. SCH 530348 получил в Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administrаtion) статус препарата с ускоренным одобрением (fast-track status) и в настоящее время проходит исследования III фазы.

Аналитик Тим Андерсон (Tim Anderson) из «Bernstein Research» считает, что SCH 530348 является самым важным препаратом в продуктовом портфеле «Schering-Plough» и, по его прогнозам, в случае одобрения ежегодный объем продаж этого лекарственного средства может достигнуть нескольких миллиардов долларов США. Т. Андерсон также отметил, что у «Merck&Co.», которая недавно слилась с «Schering-Plough», существуют достаточно перспективные R&D-разработки. Аналитик полагает, что в период с 2010 до 2015 г. эта объединенная компания сможет вывести на рынки США и Европы около 10 новых препаратов.

По материалам www.schering-plough.com; www.thelancet.com;? www.forbes.com

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті