Компания «Akzo Nobel» может задержать подачу заявки на получение разрешения на маркетинг экспериментального антипсихотического средства азенапин, разработанного в сотрудничестве с компанией «Pfizer», вследствие противоречивых результатов исследований III фазы. После появления этого сообщения акции компании упали в цене на 11%.
«Akzo» сообщает, что, хотя препарат азенапина проявил эффективность в лечении симптомов мании при биполярном психозе, данные относительно пациентов с шизофренией противоречивы, и компания полагает, что они недостаточно убедительны для принятия решения о подаче заявки в США в начале следующего года, как планировалось.
Компания сообщает, что она ожидает получения дальнейших результатов исследований III фазы в течение ближайших недель и намерена обсудить со специалистами Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) их результаты в начале 2007 г. Согласно прогнозам аналитиков, опубликованным «Bloomberg», ежегодный объем продаж препарата, если он получит одобрение, может достичь 5 млрд дол. США. n
По материалам
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим