Рекомендации по вакцинации недостаточно обоснованы

В комментарии, опубликованном 28 октября в журнале «British Medical Journal», координатор Кокрановского совета по вакцинам Том Джефферсон (Tom Jefferson) (Италия) изложил свои соображения по поводу применения инактивированных противогриппозных вакцин и отметил недостаточное подкрепление доказательствами существующих подходов к проведению вакцинации. Автор призвал к срочному пересмотру существующих правил.

Т. Джефферсон проанализировал результаты исследований применения противогриппозных вакцин и заключил, что большинство из них «неудовлетворительного методологического качества». Другой проблемой является отсутствие доказательств или веских доказательств пользы вакцинации у тех групп пациентов, которым она особенно рекомендована. У детей в возрасте младше 2 лет инактивированная вакцина так же эффективна, как плацебо (Smith S. et al., 2006), а у взрослых без хронических заболеваний ее применение не уменьшает продолжительности госпитализации, периода нетрудоспособности и не снижает риска смерти вследствие гриппа и его осложнений (Demicheli V. et al., 2004). Систематизированные обзоры не свидетельствуют об эффективности вакцинации у пациентов с астмой или муковисцидозом, но подтверждают, что при применении инактивированных вакцин снижается частота осложнений спустя 3–4 нед после вакцинации у больных с хронической обструктивной болезнью легких.

Третья проблема, описанная Т. Джефферсоном, — немногочисленность и гетерогенность данных о безопасности инактивированных вакцин, что удивительно, учитывая их широкое и длительное применение. Исследование среди детей в возрасте 12–28 мес в Кокрановской базе систематизированных обзоров — только одно, с участием 35 детей (Smith S. et al., 2006). О безопасности этих вакцин у пациентов пожилого возраста свидетельствуют результаты лишь пяти рандомизированных контролируемых исследований (Rivetti D. et al., 2006). Хотя и нет оснований считать ежегодную ревакцинацию вредной, пишет Т. Джефферсон, доказательств ее безопасности недостаточно.

По мнению автора, достаточно неожиданным является пробел между существующей доказательной базой и применяемыми в отношении вакцинации подходами, что обусловлено, в частности, частым смешиванием гриппа и прочих ОРЗ. Это ведет к «значительной переоценке последствий гриппа, нереалистичным ожиданиям от возможностей вакцин и ложной уверенности в возможности предупредить циркуляцию вируса и ее последствия». Уполномоченные органы руководствуются соображением «мы должны принимать решения и не можем дожидаться исчерпывающих данных». Это, по мнению Т. Джефферсона, ведет к двум серьезным последствиям. Во-первых, расходуются ресурсы, которые могли бы быть использованы для надлежащей оценки пользы вакцинации и других вмешательств. Во-вторых, с учетом характера кампаний по вакцинированию, изучение эффективности применения вакцин по сравнению с плацебо выглядит неэтичным. Однако такие исследования крайне необходимы, и в них следует немедленно инвестировать средства. Причем применение нерандомизированного дизайна не может разрешить вопросов относительно эффектов противогриппозной вакцинации. n

По материалам bmj.bmjjournals.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті