Розпорядження від 29.11.2016 р. № 6602-1.1.1/2.0/171-16

02 Грудня 2016 2:20 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 29.11.2016 р. № 6602-1.1.1/2.0/171-16

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст. 15 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 12.08.2015 № 647, п.п. 3.1., 3.1.1. «Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, «Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 26.11.2014 за № 1515/26292, та на підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/8147/02/01 препарату за показниками «Опис» та «Однорідність маси розділених таблеток» ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ОФЛОКСИН® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1) у блістерах у картонній коробці, серії 3020216, виробництва ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками.

Суб’єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ОФЛОКСИН® 200, таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 (10х1) у блістерах у картонній коробці, серії 3020216, виробництва ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб’єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб’єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

В.о. Голови
І.М. Суворова

Коментарі

lik 05.12.2016 12:25
А не проще запретить все, что не разрешено. И таким образом покончить с фальсификатом.

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті