Рубоксистаурин снижает риск ухудшения зрения

13 ноября компания «Eli Lilly» представила результаты III фазы клинического испытания Arxxant (рубоксистаурина мезилат) в форме для перорального применения, использовавшегося для лечения пациентов с умеренной и тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией (ДР). Рубоксистаурин является селективным ингибитором бетапротеинкиназы С — ключевого фермента, ответственного за повреждение мелких сосудов сетчатки при развитии ДР. В трехлетнем рандомизированном двойном слепом параллельном плацебо-контролируемом клиническом исследовании приняли участие 685 пациентов с ДР. Каждые 3 мес участники испытания проходили офтальмологическое обследование и каждые 6 мес — процедуру по установлению ретинопатического статуса (цветное стереоскопическое фотографирование глазного дна).

Через 3 года при приеме рубоксистаурина по 32 мг ежедневно риск стойкого ухудшения зрения снижался на 40% по сравнению с плацебо. В среднем после 12-месячного применения рубоксистаурина пациенты имели лучшую остроту зрения, нежели те, кто принимал плацебо.

«Eli Lilly» подала заявку в FDA на получение разрешения на маркетинг в феврале 2006 г., а в августе FDA в одобрительном письме запросило данные дополнительного исследования III фазы относительно эффективности применения рубоксистаурина. «Eli Lilly» недавно вступила в дискуссию с FDA по этому вопросу. n

По материалам www.lilly.com, www.ophsource.org

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті