Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.07.2017 р. № 778

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЩОДО ЯКИХ БУЛИ ВНЕСЕНІ ЗМІНИ ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ЩОДО МОЖЛИВОСТІ РЕКЛАМУВАННЯ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

№ Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Наказ МОЗ України з реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів Рекламування Умови відпуску № реєстраційного посвідчення
1 АЛТЕЙКА ГАЛИЧФАРМ Таблетки жувальні по 100 мг № 20 (10х2), № 100 (10х10) у блістерах у пачці ПАТ «Галичфарм» Україна ПАТ «Київмедпрепарат» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 545 від 07.08.2014 підлягає без рецепта UА/12480/02/01
2 АМБРОХЕМ Сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у пляшці; по 1 плашці з мірною пластиковою ложкою в картонній коробці «Хемофарм» АД Сербія «Хемофарм» АД, Вршац, відділ виробнича дільниця Шабац (виробник готового лікарського засобу, первинне пакування, вторинне пакування, контроль якості)/»Хемофарм» АД (виробник, відповідальний за випуск серії) Сербія/Сербія внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 343 від 25.04.2013 підлягає без рецепта UА/12899/01/01
3 АНДИФЕН ІС Таблетки № 10, № 10 (10х1) у блістерах Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 295 від 20.03.2017 не підлягає без рецепта UА/15886/01/01
4 БІОАРОН С Сироп по 100 мл у флаконах, № 1 Фітофарм Кленка С. А. Польща Фітофарм Кленка С. А. Польща внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 771 від 24.10.2014 не підлягає без рецепта UА/0687/01/01
5 ВЕНОРУТИНОЛ Капсули по 300 мг, № 20 (10х2) у блістерах Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 798 від 31.10.2014 підлягає без рецепта UА/2354/01/01
6 ВЕРОНА Капсули № 20, № 60 у флаконах Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 484 від 30.05.2016 не підлягає без рецепта UА/9023/01/01
7 ВІЗАЛІН-Н Краплі очні, розчин, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1, № 5 ТОВ «НІКО» Україна ТОВ «НІКО» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 32 від 26.01.2015 підлягає без рецепта UА/14135/01/01
8 ДУСПАТАЛІН® Таблетки, вкриті оболонкою, по 135 мг № 15 (15х1) у блістерах Абботт Хелскеа Продактс Б.В. Нідерланди Майлан Лабораторіз САС Франція внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України підлягає без рецепта UА/8813/01/01
9 ЕСПІКОЛ БЕБІ Краплі оральні по 15 мл у флаконах разом з піпеткою, № 1 Євро Лайфкер Лтд Велика Британія Індоко Ремедіс Лімітед Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 480 від 07.06.2013 підлягає без рецепта UА/12949/01/01
10 ЕУКАРБОН® Таблетки № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах Ф. Тренка хеміш-фармацевтіше Фабрік ГмбХ Австрія Ф. Тренка хеміш-фармацевтіше Фабрік Г мбХ (випуск серії)/Фармацевтіше Фабрік Монтавіт ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування) Австрія/Австрія внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 229 від 21.04.2015 підлягає без рецепта UА/9470/01/01
11 ЗЕРКАЛІН Розчин нашкірний 1% по 30 мл у флаконах, № 1 «Ядран» Галенська Лабораторія д.д. Хорватія «Ядран» Галенська Лабораторія д.д. Хорватія внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 658 від 23.08.2012 підлягає без рецепта UА/12443/01/01
12 ІБУПРОМ ДЛЯ ДІТЕЙ Суспензія оральна, по 100 мг/5 мл у флаконах по 100 мл, 150 мл, 200 мл у комплекті з шприцом-дозатором по 5 мл, № 1 Юнілаб, ЛП США Фармасьєрра Мануфекчурін, С.Л. (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії готового лікарського засобу)/Біолаб С.Л. Іспанія/Іспанія внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 341 від 29.03.2017 не підлягає без рецепта UА/15878/01/01
13 ІБУПРОФЕН-ДАРНИЦЯ Таблетки по 200 мг по 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 5 контурних чарункових упаковок у пачці; по 2 контурні чарункові упаковки у пачці; по 1 контурній чарунковій упаковці у пачці ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 76 від 18.02.2015 підлягає без рецепта UА/2350/01/01
15 КЕТОРОЛ ГЕЛЬ Гель 2% по 30 г у тубі з контролем першого відкриття Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд. Індія внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 995 від 07.12.2012 підлягає без рецепта UA/2566/03/01
16 КОРВАЛОЛ® Капсули м’які № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 614 від 21.09.2015 не підлягає без рецепта UА/2554/03/01
17 КРЕАЗИМ 10000 Капсули тверді, кишковорозчинні по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці із картону ПрАТ «Технолог» Україна ПрАТ «Технолог» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 138 від 12.03.2015 підлягає без рецепта UА/2822/01/01
18 КРЕАЗИМ 20000 Капсули тверді, кишковорозчинні по 10 капсул у блістері; по 2 блістери у пачці із картону ПрАТ «Технолог» Україна ПрАТ «Технолог» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 138 від 12.03.2015 підлягає без рецепта UА/2822/01/02
19 НОКСИВІН Краплі назальні, розчин 0,05% по 10 мл або по 20 мл у флаконах, № 1 ТОВ «Фармтехнологія» Республіка Білорусь ТОВ «Фармтехнологія» Республіка Білорусь внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 730 від 17.10.2014 підлягає без рецепта UА/8735/01/03
20 ПЕРИОЧИП Вкладки дентальні, по 2,5 мг № 10, № 20 (10х2) в блістерах Дексель Фарма Технолоджиз Лтд. Ізраїль Дексель Фарма Технолоджиз Лтд. Ізраїль внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 182 від 30.03.2015 підлягає без рецепта UА/14318/01/01
21 ПРИСИПКА ДИТЯЧА Порошок по 50 г у банці, по 1 банці в пачці, по 50 г у контейнері ПАТ «ВІТАМІНИ» Україна ПАТ «ВІТАМІНИ» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 623 від 24.06.2016 підлягає без рецепта UА/4889/01/01
22 ПРОТИДІАБЕТИЧНИЙ ЗБІР Збір по 2 г у фільтр-пакеті, по 25 фільтр-пакетів в пачці; по 50 г у пакетах; по 50 г у пакетах з плівки в пачці ПАТ «Лубнифарм» Україна ПАТ «Лубнифарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 533 від 21.06/2013 підлягає без рецепта UА/12981/01/01
23 РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ Розчин нашкірний та оральний, олійний 34,4 мг/мл, по 10 мл у флаконі по 1 флакону в пачці з картону ПАТ «Вітаміни» Україна ПАТ «Вітаміни» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 1275д 24.11.2016 не підлягає без рецепта UА/5428/01/01
24 СУПОЗИТОРІЇ З ОЛІЄЮ НАСІННЯ ГАРБУЗА Супозиторії ректальні по 0,5 г, по 5 супозиторіїв у стрипі, по 2 стрипи в пачці з картону ПАТ «Монфарм» Україна ПАТ «Монфарм» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 872 від 19.08.2016 не підлягає без рецепта UА/5990/01/01
26 ФЛІКСОНАЗ Е™ Спрей назальний, водний, дозований, 50 мкг/дозу по 60 доз у флаконах № 1 з дозуючим пристроєм у коробці ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед Велика Британія Глаксо Веллком С.А. (виробництво, контроль якості, випуск серій, первинне та вторинне пакування)/Спрінгдью Лімітед (вторинне пакування)/СІТ СРЛ (вторинне пакування) Іспанія/Велика Британія/Італія внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 771 від 02.09.2013 підлягає без рецепта UА/8702/01/01
27 ФЛЮР-Е-ДЕЙ Таблетки жувальні по 2,21 мг, по 120 таблеток у флаконах Фармасайнс Інк. Канада Фармасайнс Інк. Канада внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 424 від 12.04.2017 підлягає без рецепта UА/5057/01/01
29 ХЛОРГЕКСИДИН Песарії по 16 мг № 5 (5×1), № 10 (5×2) у стрипах ТОВ «БЕРКАНА+» Україна СУІП ТОВ «Сперко Україна» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України № 1391 від 22.12.2016 підлягає без рецепта UА/15693/01/01
30 ЧОРНИЦІ ПАГОНИ Пагони по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом ПрАТ «Ліктрави» Україна ПрАТ «Ліктрави» Україна внесення змін до реєстраційних матеріалів: щодо рекламування лікарського засобу: наказ МОЗ України №268 від 08.05.2015 не підлягає без рецепта UА/3388/01/01
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський