ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
1. | ЗОВІЛАМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою,по 30 мг/60 мг№ 60 у контейнерах № 1 | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | Мілан Лабораторієс Лімітед | Індія | засідання НТР№ 19 від 25.05.2017 | Не рекомендувати до затвердження. Виправлення технічних помилок, згідно п. 4.2.3 (г) наказу МОЗ України від 26.08.2005 р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 04.01.2013 р. № 3). Приведення назви лікарської форми у відповідність до оригінальних матеріалів фірми — виробника (затверджено: таблетки, вкриті оболонкою; запропоновано: таблетки, вкриті плівковою оболонкою). Не рекомендується до затвердження як некоректно заявлена. |
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїН.В. Гуцал