Реєстрація Вхід

Аптека online » Без рубрики » Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.06.2017 р. № 640

Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.06.2017 р. № 640

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Підстава	Процедура
1.	РЕСПИКС^®	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 таблеток у блістері, по 1 або 2, або 4 блістери у пачці; in bulk № 10000 у пакетах для виготовлення готових лікарських засобів	Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд.	Індія	Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед	Індія	засідання НТР № 14 від 20.04.2017	не рекомендувати до завтердження — виправлення відповідної технічної помилки у Специфікації методів контолю якості за показником «Супровідні домішки», оскільки процедурою виправлення технічної помилки не передбачено затвердження нових методів контролю якості на готовий лікарський засіб
2.	СУХИЙ ВІТАМІН Е 50%, ТИП SD	порошок (субстанція) в пакетах алюмінієвих для виробництва нестерильних лікарських форм	ДСМ Нутрішенал Продактс АГ	Швейцарія	ДСМ Нутрішіонал Продактс Лтд	Швейцарія	засідання НТР № 09 від 16.03.2017	не рекомендувати до затвердження — виправлення технічної помилки у розділі «Умови зберігання» методів контролю якості, оскільки зазначене виправлення не є технічною помилкою (під час перереєстрації умови зберігання було приведено у відповідність до монографії ЕР)

В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції

Н.В. Гуцал

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!