Додаток до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.08.2017 р. № 930

ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)

п/п Торгова назва Форма випуску Заявник Виробник Номер реєстраційного посвідчення Дата реєстрації Дата закінчення реєстрації
1
ГРИПЕКС СТАРТ
Капсули по 6 або по 8 капсул у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці; по 10 або по 12 капсул у блістері; по 1 або по 2 блістери в картонній коробці
Юнілаб, ЛП, США
ТОВ ЮС Фармація (виробник, відповідальний за упаковку, контроль та випуск серії готового продукту), Польща Врафтон Лабораторіз Лімітед (виробник, відповідальний за виробництво, контроль та випуск серії in bulk), Велика Британія
UA/10028/01/01
18.02.2015
18.02.2020
2
ЛІКСУМІЯ®
Розчин для ін’єкцій, 0,05 мг/мл № 1: по 3 мл (14 доз) у картриджі, вмонтованому у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці в картонній коробці
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
UA/13440/01/01
30.01.2014
30.01.2019
3
ЛІКСУМІЯ®
Розчин для ін’єкцій, 0,1 мг/мл № 1: по 3 мл (14 доз) у картриджі, вмонтованому у шприц-ручку, по 1 шприц-ручці в картонній коробці
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина
UA/13440/01/02
30.01.2014
30.01.2019
4
АЛЬФАФЕРОН
Розчин для ін’єкцій по 3 млн МО/1 мл в ампулах № 1
Альфа Вассерманн С.п.А., Італія
Альфа Вассерманн С.п.А., Італія
UA/13021/01/01
03.07.2013
03.07.2018
5
АЛЬФАФЕРОН
Розчин для ін’єкцій по 6 млн МО/1 мл в ампулах № 1
Альфа Вассерманн С.п.А., Італія
Альфа Вассерманн С.п.А., Італія
UA/13021/01/02
03.07.2013
03.07.2018
6
УЛЬТРАПРОКТ
Мазь ректальна по 10 г у тубі № 1 у комплекті з наконечником
Байєр Фарма АГ, Німеччина
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л., Італія
UA/1254/01/01
30.05.2014
30.05.2019
7
УЛЬТРАПРОКТ
Супозиторії № 10 (5х2) у стрипах
Байєр Фарма АГ, Німеччина
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л. (відповідальний за випуск серії), Італія Істітуто де Анжелі С.р.л. (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль серії), Італія
UA/1254/02/01
10.10.2014
10.10.2019
8
АПРОВЕЛЬ®
Таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 14 (14х1), № 28 (14х2) у блістерах
ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна
Санофі Вінтроп Індастріа, Франція
UA/8136/02/01
29.03.2013
29.03.2018
9
ГЕМЗАР®
Ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1
Ліллі Франс С.А.С., Франція
Ліллі Франс С.А.С., Франція Елі Ліллі енд Компані, США
UA/7794/01/01
22.02.2013
22.02.2018
10
ГЕМЗАР®
Ліофілізат для розчину для інфузій по 1 г у флаконах № 1
Ліллі Франс С.А.С., Франція
Ліллі Франс С.А.С., Франція Елі Ліллі енд Компані, США
UA/7794/01/02
22.02.2013
22.02.2018
11
ПЕНТАКСИМ/PENTAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА
Суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в упаковці in bulk № 50, № 500 та № 5400
Санофі Пастер С.А., Франція
Санофі Пастер С.А., Франція
UA/15508/01/01
03.11.2016
03.11.2021
12
ПЕНТАКСИМ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ІНФЕКЦІЙ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА
Суспензія для ін’єкцій у попередньо заповненому шприці по 0,5 мл (з прикріпленою голкою або двома окремими голками) та порошок Hib у скляному флаконі в блістері ПВХ № 1
Санофі Пастер С.А., Франція
ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» (вторинне пакування, випуск серії, (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника Санофі Пастер, Франція)), Україна
UA/15609/01/01
09.11.2016
09.11.2021
13
ІМОВАКС ПОЛІО Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована, рідка, in bulk
Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) № 220, № 880
Санофі Пастер С.А., Франція
Санофі Пастер С.А., Франція
UA/13039/01/01
30.09.2013
30.09.2018
14
ІМОВАКС ПОЛІО/IMOVAX POLIO Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована рідка
Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) № 1
Санофі Пастер С.А., Франція
ТОВ «Фармекс Груп» (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника Санофі Пастер С.А., Франція), Україна
885/12-300200000
05.10.2012
05.10.2017
15
ДЕТРУЗИТОЛ
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2 мг № 56 (14х4) у блістерах
Пфайзер Інк., США
Пфайзер Італія С.р.л., Італія
UA/4594/01/02
15.01.2015
15.01.2020
16
АВОНЕКС®
Розчин для ін’єкцій, 30 мкг (6 млн МО/0,5 мл) по 0,5 мл у попередньо наповненому шприці; по 1 шприцу разом з 1 голкою у пластиковому лотку; по 4 пластикових лотки у картонній коробці; по 0,5 мл у картриджі, вкладеному у шприц-ручку; по 1 шприц-ручці з 1 голкою та захисним ковпачком у картонній пачці; по 4 або 12 картонних пачок у картонній коробці
Біоген Айдек Лімітед, Велика Британія
Біоген Айдек (Данія) Мануфактурінг АпС (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Данія Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка), Німеччина Сілаг АГ (виробництво нерозфасованої продукції, первинна упаковка), Швейцарія
UA/10296/02/01
05.12.2014
05.12.2019
17
ТЕТРАСПАН 10%
розчин для інфузій 10% по 500 мл у контейнерах № 10; по 250 мл, 500 мл у мішках № 20
Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина
Б.Браун Мельзунген АГ, Німеччина Б.Браун Медикал СА, Швейцарія
UA/9875/01/01
20.11.2014
20.11.2019
18
ВАБАДИН® 10 мг
Таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
Атлантик Фарма — Прод’юсез Фармасеутикас, С.А. (виробництво in bulk), Португалія Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
UA/7423/01/01
10.04.2013
10.04.2018
19
ВАБАДИН® 20 мг
Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 28 (14х2) у блістерах
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
Атлантик Фарма — Прод’юсез Фармасеутикас, С.А. (виробництво in bulk), Португалія Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
UA/7423/01/02
10.04.2013
10.04.2018
20
ВАБАДИН® 40 мг
Таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 28 (14х2) у блістерах
Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург
Атлантик Фарма — Прод’юсез Фармасеутикас, С.А. (виробництво in bulk), Португалія Менаріні-Фон Хейден ГмбХ (кінцеве пакування, контроль та випуск серій), Німеччина
UA/7423/01/03
10.04.2013
10.04.2018
21
АЗИТРОКС® 250
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 3, № 6 у блістерах
ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка
ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка
UA/4822/01/01
04.02.2016
04.02.2021
22
ЛОЗАРТАН-Н-ЗЕНТІВА
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг/12,5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах
ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка
ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка
UA/14886/01/01
04.02.2016
04.02.2021
23
ДИСПОРТ®/DYSPORT® Комплекс ботулінічний токсин типу А гемаглютинін 300 ОД
Порошок для розчину для ін’єкцій по 300 ОД у флаконах № 1
ІПСЕН ФАРМА, Франція
ІПСЕН БІОФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британія
UA/13067/01/01
18.03.2014
18.03.2019
24
КУТЕНЗА
Пластир нашкірний (179 мг/280 см2) по 1 пластиру в пакетику у комплекті з гелем по 50 г в тубі у картонній коробці
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нідерланди
ЛТС Ломанн Терапіе — Сістем АГ (пластир нашкірний: виробник готової лікарської форми (всі стадії виробництва in bulk, контроль якості), Німеччина Контракт Фармасьютікалз Лтд. Канада (гель: виробник готової лікарської форми (всі стадії виробництва in bulk, заповнення туби, контроль якості), Канада Іннофарм Інк. (проведення контролю якості), Канада ДжіПі Грензах Продакшнс ГмбХ (пластир нашкірний в пакеті в комплекті з гелем по 50 г у тубі: пакувальник (вторинна упаковка), випускаючий контроль), Німеччина
UA/13259/01/01
25.11.2013
25.11.2018
25
АТРІПЛА
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 у флаконах
Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія
Патеон Інк. (виробництво нерозфасованої продукції, первинне та вторинне пакування, контроль серії), Канада Джилеад Сайнсес, Інк (контроль серії), США Мерк Шарп і Доум Б.В. (первинне та вторинне пакування, дозвіл на випуск серії), Нідерланди
UА/10357/01/01
05.12.2014
05.12.2019
26
НУТРИФЛЕКС ОМЕГА ПЛЮС
Емульсія для інфузій по 1250 мл, 1875 мл у мішку пластиковому трикамерному; по 1 мішку пластиковому трикамерному в захисному мішку; по 5 захисних мішків у картонній коробці
Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина
Б. Браун Мельзунген АГ, Німеччина
UА/13232/01/01
02.09.2013
02.09.2018
27
НЕЙРОНОКС
Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій, 100 одиниць у флаконах № 1
Медітокс Інк., Республіка Корея
Медітокс Інк., Республіка Корея
UА/14748/01/01
04.12.2015
04.12.2020

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський

Цікава інформація для Вас: