ЛИСТ
від 04.09.2017 р. № 5872-1.2/2.0/171-17
На підставі позитивних результатів додаткових досліджень серій 110916, 121116, 141116 лікарського засобу КАРДІОДАРОН-ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулах № 10 (5х2) в блістерах в коробці, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна, за показниками МКЯ (сертифікати аналізів ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції» від 02.08.2017 р. № 1200, № 1201, від 17.08.2017 р. № 1270) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.3.1. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 р. за № 809, дозволяю поновлення обігу всіх серій (крім серії 81115, обіг якої заборонено розпорядженням Держлікслужби № 4021-1/2.0/171-17 від 19.06.2017 р.) лікарського засобу КАРДІОДАРОН-ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулах № 10 (5х2) в блістерах в коробці, виробництва ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна.
Розпорядження Держлікслужби № 4252-1/2.0/171-17 від 26.06.2017 р. про ЗАБОРОНУ реалізації та застосування всіх серій лікарського засобу КАРДІОДАРОН-ЗДОРОВ’Я, розчин для ін’єкцій, 50 мг/мл по 3 мл в ампулах № 10 (5х2) в блістерах в коробці, виробництва ТОВ «Здоров’я», Україна, відкликається.
В.о. Голови В.В. Цілина
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим