EMA проводить опитування серед пацієнтів та лікарів щодо того, чи розуміють вони процедуру повідомлення про побічні реакції лікарських засобів

Європейське агентство з лікарських засобів (European Medicines Agency — EMA) розпочало опитування щодо обізнаності пацієнтів та медичних працівників стосовно процедури подання повідомлень про побічні реакції лікарських засобів. Препарати, які підлягають додатковому моніторингу, маркуються спеціальною позначкою у вигляді чорного перевернутого трикутника, який міститься на упаковці та в інформації для медичних працівників, яка називається «резюме характеристик продукту» (SmPC). Спеціалістам охорони здоров’я та пацієнтам рекомендується повідомляти про будь-які підо­зрювані побічні реакції.

Регуляторні органи постійно вивчають повідомлення про побічні реакції та зіставляють отримані дані з інформацією, якою вони вже володіють, щоб переконатися, що переваги ліків залишаються більшими, ніж ризики, й у разі необхідності вжити відповідні заходи.

Основна мета дослідження полягає в оцінці рівня поінформованості, ставлення та дій пацієнтів й медичних працівників, котрі повідомляють про побічні реакції. Анкета перекладається всіма офіційними мовами Європейського Союзу. Результати опитування проаналізує EMA, а висновки будуть опуб­ліковані у 2018 р.

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!