Порівняльна таблиця вакцин проти грипу, які зареєстровані в Україні станом на 01.11.2017 р. і у яких оновлено штамовий склад для сезону 2017-2018 років відповідно до Державного реєстру лікарських засобів України

ІНФЛУЕНЗА ВАКСІН ВАКСІГРИП/VAXIGRIP ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) ДЖІСІ ФЛЮ/GC FLU
ВИРОБНИК
Хуалан Біолоджікал Бактерін Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка Санофі Пастер С.А., Франція Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди Грін Кросс Корпорейшн, Корея
ТЕРМІН ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ
14.07.2022 р. Необмежений з 04.10.2017 р. 24.07.2018 р. Необмежений з 09.08.2017 р.
ФОРМА ВИПУСКУ
Суспензія для ін`єкцій по 0,5 мл (одна доза) у флаконах з ампульного скла, № 10 в картонній коробці Суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл № 1; по 0,5 мл № 1 в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених одноразових шприцах № 1 або № 10 Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл та 0,25 мл у попередньо наповнених шприцах № 1, № 10
НАЯВНІСТЬ ФОРМИ ВИПУСКУ ДЛЯ ДІТЕЙ (одна доза для дітей 0,25 мл) У РЕЄСТРАЦІЙНОМУ ПОСВІДЧЕННІ
+ +
НАЯВНІСТЬ ФОРМИ ВИПУСКУ ДЛЯ ДІТЕЙ (одна доза для дітей 0,25 мл)  НА РИНКУ УКРАЇНИ
ВІДПОВІДНІСТЬ ШТАМОВОГО СКЛАДУ РЕКОМЕНДАЦІЯМ ВООЗ ТА ЄС ДЛЯ СЕЗОНУ 2017-2018 років.
Так Так Так Так
СКЛАД. ДІЮЧІ РЕЧОВИНИ
ОДНА ІМУНІЗУЮЧА ДОЗА ДЛЯ ДОРОСЛИХ ТА ДІТЕЙ У ВІЦІ 9 РОКІВ ТА СТАРШЕ (0,5 МЛ) МІСТИТЬ:
інактивовані спліт-віріони таких штамів*:

  • А/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09―подібний вірус 15 мкг;
  • A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)―подібний вірус 15 мкг;
  • B/Brisbane/60/2008―подібний вірус 15 мкг

*штами вірусу грипу культивовані на курячих ембріонах здорових курей.

інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:

  • A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275)       15 мкг ГА**
  • A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-подібний (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 15 мкг ГА**
  • B/Brisbane/60/2008-подібний (B/Brisbane/60/2008, дикий тип) 15 мкг ГА**

*культивовані на курячих ембріонах здорових курей

** гемаглютинін

поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів:

  • A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09–подібний (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180) 15 мкг ГА**
  • A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)–подібний (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 15 мкг ГА**
  • B/Brisbane/60/2008–подібний (B/Brisbane/60/2008, wild type) 15 мкг ГА**

* культивують на курячих ембріонах

**  гемаглютинін

очищені інактивовані віруси  грипу-45 мкг:

  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Singapore/GP1908/2015-подібний вірусу IVR-180 (H1N1)] — 15 мкг;
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Hong Kong/4801/2014-подібний вірусу NYMC X-263B (H3N2)] — 15 мкг;
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Brisbane/60/2008] — 15 мкг.

* вирощують в алантоїсній порожнині курячих ембріонів

ОДНА ІМУНІЗУЮЧА ДОЗА ДЛЯ ДІТЕЙ ВІКОМ ВІД 36 МІС ДО 9 РОКІВ (0,5 МЛ) МІСТИТЬ:
інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:

  • A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 15 мкг ГА**
  • A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-подібний (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 15 мкг ГА**
  • B/Brisbane/60/2008-подібний (B/Brisbane/60/2008, дикий тип) 15 мкг ГА**

*культивовані на курячих ембріонах здорових курей

** гемаглютинін

поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів:

  • A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09–подібний (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180) 15 мкг ГА**
  • A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)–подібний (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 15 мкг ГА**
  • B/Brisbane/60/2008–подібний (B/Brisbane/60/2008, wild type) 15 мкг ГА**

* культивують на курячих ембріонах

**  гемаглютинін

очищені інактивовані віруси  грипу-45 мкг:

  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Singapore/GP1908/2015-подібний вірусу IVR-180 (H1N1)] — 15 мкг;
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Hong Kong/4801/2014-подібний вірусу NYMC X-263B (H3N2)] — 15 мкг;
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Brisbane/60/2008] — 15 мкг.

* вирощують в алантоїсній порожнині курячих ембріонів

ОДНА ІМУНІЗУЮЧА ДОЗА ДЛЯ ДІТЕЙ ВІКОМ ВІД 6 МІС ДО 36 МІС (0,25 МЛ) МІСТИТЬ***:
інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:

  • A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-подібний (A/Michigan/45/2015, NYMC X-275) 7,5 мкг ГА**
  • A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)-подібний (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 7,5 мкг ГА**
  • B/Brisbane/60/2008-подібний (B/Brisbane/60/2008, дикий тип) 7,5 мкг ГА**

*культивовані на курячих ембріонах здорових курей

** гемаглютинін

поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів:

  • A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09–подібний (A/Singapore/GP1908/2015, IVR-180) 15 мкг ГА**
  • A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2)–подібний (A/Hong Kong/4801/2014, NYMC X-263B) 15 мкг ГА**
  • B/Brisbane/60/2008–подібний (B/Brisbane/60/2008, wild type) 15 мкг ГА**

* культивують на курячих ембріонах

**  гемаглютинін

очищені інактивовані віруси  грипу-22,5 мкг:

  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Singapore/GP1908/2015-подібний вірусу IVR-180 (H1N1)] — 7,5 мкг;
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу A [A/Hong Kong/4801/2014-подібний вірусу NYMC X-263B (H3N2)] — 7,5 мкг;
  • очищений інактивований вірусний антиген грипу Типу B [B/Brisbane/60/2008] — 7,5 мкг.

* вирощують в алантоїсній порожнині курячих ембріонів

СКЛАД. ДОПОМІЖНІ РЕЧОВИНИ
Динатрію гідрофосфат (Na2HPO4), натрію дигідрофосфат (NaH2PO4), натрію хлорид (NaCl). Буферний розчин (натрію хлорид; натрію гідрофосфат, дигідрат; калію дигідрофосфат; калію хлорид та

вода для ін’єкцій).

Одна доза цього лікарського засобу містить:

  • менше 1 ммоль (39 мг)/дозу калію, тобто препарат практично вільний від калію;
  • менше 1 ммоль (23 мг)/дозу натрію, тобто препарат практично вільний від натрію.
Калію хлорид, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, магнію хлориду гексагідрат, вода для ін’єкцій. Натрію хлорид  -4 мг; калію — 0,1 мг; динатрію гідрофосфат дигідрат -0,6 мг; калію дигідрофосфат -0,1 мг; вода для ін’єкцій -до 0,5 мл.
НАЯВНІСТЬ СЛІДОВИХ КІЛЬКОСТЕЙ КОМПОНЕНТІВ КУРЯЧИХ ЯЄЦЬ (ОВАЛЬБУМІН, КУРЯЧИЙ БІЛОК)
+ + + +
ЗАСТОСУВАННЯ АНТИБІОТИКІВ У ТЕХНОЛОГІЇ ВИРОБНИЦТВА
Ні Так Так Так
НАЯВНІСТЬ СЛІДОВИХ КІЛЬКОСТЕЙ АНТИБІОТИКІВ
Відсутні Неоміцин Гентаміцин Гентаміцин
НАЯВНІСТЬ СЛІДОВИХ КІЛЬКОСТЕЙ ІНШИХ РЕЧОВИН, ЯКІ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ПІД ЧАС ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА
Немає даних Формальдегід та

октоксинол-9

Формальдегід, цетилтриметиламонію бромід, полісорбат 80 або гентаміцин Немає даних
ПРЕКВАЛІФІКАЦІЯ ВООЗ. ПОПЕРЕДНІЙ КВАЛІФІКАЦІЙНИЙ ВІДБІР ВАКЦИНИ ЕКСПЕРТАМИ ВООЗ
Так Ні Ні Ні
ПРЕКВАЛІФІКАЦІЯ ВООЗ. ІНСПЕКЦІЯ ВООЗ ВИРОБНИЧИХ ПОТУЖНОСТЕЙ НА ВІДПОВІДНІСТЬ ВИМОГАМ GMP
Так Ні Ні Ні
ПРЕКВАЛІФІКАЦІЯ ВООЗ. ТЕСТУВАННЯ ПАРТІЙ ВАКЦИНИ В НЕЗАЛЕЖНИХ КВАЛІФІКАЦІЙНИХ ЛАБОРАТОРІЯХ ВООЗ
Так Ні Ні Ні
ПРЕКВАЛІФІКАЦІЯ ВООЗ. ВНЕСЕННЯ ДО ПЕРЕЛІКУ ПРЕКВАЛІФІКОВАНИХ ВАКЦИН
Так Ні Ні Ні
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Профілактика грипу, викликаного вірусами грипу підтипів А і В, у дорослих та дітей віком від 9 років. Профілактика грипу у дорослих і дітей, починаючи з 6-ти місячного віку.

 

Застосовують у дорослих і дітей віком від 6 місяців. Профілактика грипу.
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ:
ДЛЯ ДІТЕЙ СТАРШЕ 9 РОКІВ ТА ДОРОСЛИХ
0,5 мл (одна доза). 0,5 мл (одна доза). 0,5 мл (одна доза). 0,5 мл (одна доза).
ДЛЯ ДІТЕЙ ВІКОМ СТАРШЕ 36 МІСЯЦІВ, ЯКІ РАНІШЕ ВАКЦИНУВАЛИСЯ ПРОТИ ГРИПУ
0,5 мл (одна доза). 0,5 мл (одна доза). 0,5 мл (одна доза).
ДЛЯ ДІТЕЙ ВІД 6 ДО 36 МІСЯЦІВ,  ЯКІ РАНІШЕ ВАКЦИНУВАЛИСЯ ПРОТИ ГРИПУ
0,25 мл (одна доза). 0,25 мл — 0,5 мл (одна доза). 0,25 мл (одна доза).
ДЛЯ ДІТЕЙ ВІД 6 МІСЯЦІВ ДО 9 РОКІВ,  ЯКІ РАНІШЕ НЕ ВАКЦИНУВАЛИСЯ ПРОТИ ГРИПУ
Рекомендовано введення другої дози з інтервалом щонайменше 4 тижні. Дітям (віком від 36 місяців до 18 років), які ніколи не були попередньо щеплені проти грипу, рекомендовано ввести  другу дозу з інтервалом щонайменше в 4 тижні Повинні бути щеплені два рази з інтервалом не менше ніж 4 тижні у вищезазначеній дозі
ПРОТИПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ
Підвищена чутливість до компонентів вакцини, курячих яєць та курячого білка, іншого курячого компоненту Гіперчутливість до будь-якої діючої та допоміжної речовини, включаючи тіомерсал для мультидозного флакону або до будь-якого компоненту вакцини, що може бути присутнім у слідовій кількості: (овальбумін, курячий білок),

неоміцин, формальдегід та октоксинол-9

Гіперчутливість до активних речовин, до будь-яких інших  допоміжних речовин або до будь-яких компонентів, що можуть бути присутніми у слідовій кількості: (овальбумін, курячі білки), формальдегід, цетилтриметиламонію бромід, полісорбат 80 або гентаміцин. Підвищена чутливість до компонентів вакцини, курячих яєць та курячого білка, іншого курячого компоненту
  • Лихоманка або недостатня трофіка;
  • гостре або серйозне, або активне захворювання серця, судин, нирок або печінки;
  • гостре  респіраторне захворювання або інші  гострі інфекційні захворювання;
  • судоми впродовж 1 року перед щепленням;
  • синдром Гійєна ― Барре протягом 6 тижнів після попередньої вакцинації проти грипу або неврологічні розлади;
  • діагностоване імунодефіцитне захворювання;
  • період вагітності;
  • інші незадовільні для проведення щеплення стани
Вакцинацію слід відкласти у разі захворювання, що супроводжується помірним або значним підвищенням температури, або гострого захворювання.

Щеплення після тяжких ускладнень на попереднє введення вакцини або вакцини, яка містить ті ж самі компоненти.

Хворим з гострими інфекціями і лихоманкою вакцинацію слід проводити після одужання.
  • Лихоманка або недостатня трофіка;
  • хронічна ниркова або печінкова недостатність, гострі серцево-судинні та респіраторні захворювання, інші інфекційні захворювання;
  • судоми впродовж 1 року перед щепленням;
  • синдром Гійєна – Барре протягом 6 тижнів після попередньої вакцинації проти грипу або неврологічні розлади;
  • імунодефіцитне захворювання
НАЯВНІСТЬ ТЕРМОІНДИКАТОРА НА КОЖНОМУ ФЛАКОНІ/ШПРИЦІ
Так Ні Ні Ні
ЗАРЕЄСТРОВАНА МОЗ УКРАЇНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНА ЦІНА
128, 00 грн. (за одну дозу) 137,65 грн. (за одну дозу) -\- 145,39 (за одну дозу)

*- ДЛЯ ДІТЕЙ ДО 9 РОКІВ, які проти грипу прищеплюються вперше СХЕМА ЩЕПЛЕНЬ ПЕРЕДБАЧАЄ ВВЕДЕННЯ ДВОХ ДОЗ з інтервалом щонайменше 4 тижні.