ІНФЛУЕНЗА ВАКСІН | ВАКСІГРИП/VAXIGRIP | ІНФЛУВАК® (INFLUVAC®) | ДЖІСІ ФЛЮ/GC FLU |
ВИРОБНИК | |||
Хуалан Біолоджікал Бактерін Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка | Санофі Пастер С.А., Франція | Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди | Грін Кросс Корпорейшн, Корея |
ТЕРМІН ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНОГО ПОСВІДЧЕННЯ | |||
14.07.2022 р. | Необмежений з 04.10.2017 р. | 24.07.2018 р. | Необмежений з 09.08.2017 р. |
ФОРМА ВИПУСКУ | |||
Суспензія для ін`єкцій по 0,5 мл (одна доза) у флаконах з ампульного скла, № 10 в картонній коробці | Суспензія для ін’єкцій по 0,25 мл № 1; по 0,5 мл № 1 в попередньо заповнених шприцах з прикріпленою голкою | Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл у попередньо наповнених одноразових шприцах № 1 або № 10 | Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл та 0,25 мл у попередньо наповнених шприцах № 1, № 10 |
НАЯВНІСТЬ ФОРМИ ВИПУСКУ ДЛЯ ДІТЕЙ (одна доза для дітей 0,25 мл) У РЕЄСТРАЦІЙНОМУ ПОСВІДЧЕННІ | |||
– | + | – | + |
НАЯВНІСТЬ ФОРМИ ВИПУСКУ ДЛЯ ДІТЕЙ (одна доза для дітей 0,25 мл) НА РИНКУ УКРАЇНИ | |||
– | – | – | – |
ВІДПОВІДНІСТЬ ШТАМОВОГО СКЛАДУ РЕКОМЕНДАЦІЯМ ВООЗ ТА ЄС ДЛЯ СЕЗОНУ 2017-2018 років. | |||
Так | Так | Так | Так |
СКЛАД. ДІЮЧІ РЕЧОВИНИ | |||
ОДНА ІМУНІЗУЮЧА ДОЗА ДЛЯ ДОРОСЛИХ ТА ДІТЕЙ У ВІЦІ 9 РОКІВ ТА СТАРШЕ (0,5 МЛ) МІСТИТЬ: | |||
інактивовані спліт-віріони таких штамів*:
*штами вірусу грипу культивовані на курячих ембріонах здорових курей. |
інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:
*культивовані на курячих ембріонах здорових курей ** гемаглютинін |
поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів:
* культивують на курячих ембріонах ** гемаглютинін |
очищені інактивовані віруси грипу-45 мкг:
* вирощують в алантоїсній порожнині курячих ембріонів |
ОДНА ІМУНІЗУЮЧА ДОЗА ДЛЯ ДІТЕЙ ВІКОМ ВІД 36 МІС ДО 9 РОКІВ (0,5 МЛ) МІСТИТЬ: | |||
– | інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:
*культивовані на курячих ембріонах здорових курей ** гемаглютинін |
поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів:
* культивують на курячих ембріонах ** гемаглютинін |
очищені інактивовані віруси грипу-45 мкг:
* вирощують в алантоїсній порожнині курячих ембріонів |
ОДНА ІМУНІЗУЮЧА ДОЗА ДЛЯ ДІТЕЙ ВІКОМ ВІД 6 МІС ДО 36 МІС (0,25 МЛ) МІСТИТЬ***: | |||
– | інактивований спліт-вірус грипу таких штамів*:
*культивовані на курячих ембріонах здорових курей ** гемаглютинін |
поверхневі антигени вірусу грипу (гемаглютинін та нейрамінідазу)* наступних штамів:
* культивують на курячих ембріонах ** гемаглютинін |
очищені інактивовані віруси грипу-22,5 мкг:
* вирощують в алантоїсній порожнині курячих ембріонів |
СКЛАД. ДОПОМІЖНІ РЕЧОВИНИ | |||
Динатрію гідрофосфат (Na2HPO4), натрію дигідрофосфат (NaH2PO4), натрію хлорид (NaCl). | Буферний розчин (натрію хлорид; натрію гідрофосфат, дигідрат; калію дигідрофосфат; калію хлорид та
вода для ін’єкцій). Одна доза цього лікарського засобу містить:
|
Калію хлорид, калію дигідрофосфат, натрію гідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, кальцію хлориду дигідрат, магнію хлориду гексагідрат, вода для ін’єкцій. | Натрію хлорид -4 мг; калію – 0,1 мг; динатрію гідрофосфат дигідрат -0,6 мг; калію дигідрофосфат -0,1 мг; вода для ін’єкцій -до 0,5 мл. |
НАЯВНІСТЬ СЛІДОВИХ КІЛЬКОСТЕЙ КОМПОНЕНТІВ КУРЯЧИХ ЯЄЦЬ (ОВАЛЬБУМІН, КУРЯЧИЙ БІЛОК) | |||
+ | + | + | + |
ЗАСТОСУВАННЯ АНТИБІОТИКІВ У ТЕХНОЛОГІЇ ВИРОБНИЦТВА | |||
Ні | Так | Так | Так |
НАЯВНІСТЬ СЛІДОВИХ КІЛЬКОСТЕЙ АНТИБІОТИКІВ | |||
Відсутні | Неоміцин | Гентаміцин | Гентаміцин |
НАЯВНІСТЬ СЛІДОВИХ КІЛЬКОСТЕЙ ІНШИХ РЕЧОВИН, ЯКІ ВИКОРИСТОВУЮТЬСЯ ПІД ЧАС ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА | |||
Немає даних | Формальдегід та
октоксинол-9 |
Формальдегід, цетилтриметиламонію бромід, полісорбат 80 або гентаміцин | Немає даних |
ПРЕКВАЛІФІКАЦІЯ ВООЗ. ПОПЕРЕДНІЙ КВАЛІФІКАЦІЙНИЙ ВІДБІР ВАКЦИНИ ЕКСПЕРТАМИ ВООЗ | |||
Так | Ні | Ні | Ні |
ПРЕКВАЛІФІКАЦІЯ ВООЗ. ІНСПЕКЦІЯ ВООЗ ВИРОБНИЧИХ ПОТУЖНОСТЕЙ НА ВІДПОВІДНІСТЬ ВИМОГАМ GMP | |||
Так | Ні | Ні | Ні |
ПРЕКВАЛІФІКАЦІЯ ВООЗ. ТЕСТУВАННЯ ПАРТІЙ ВАКЦИНИ В НЕЗАЛЕЖНИХ КВАЛІФІКАЦІЙНИХ ЛАБОРАТОРІЯХ ВООЗ | |||
Так | Ні | Ні | Ні |
ПРЕКВАЛІФІКАЦІЯ ВООЗ. ВНЕСЕННЯ ДО ПЕРЕЛІКУ ПРЕКВАЛІФІКОВАНИХ ВАКЦИН | |||
Так | Ні | Ні | Ні |
ПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ | |||
Профілактика грипу, викликаного вірусами грипу підтипів А і В, у дорослих та дітей віком від 9 років. | Профілактика грипу у дорослих і дітей, починаючи з 6-ти місячного віку.
|
Застосовують у дорослих і дітей віком від 6 місяців. | Профілактика грипу. |
СПОСІБ ЗАСТОСУВАННЯ ТА ДОЗИ: | |||
ДЛЯ ДІТЕЙ СТАРШЕ 9 РОКІВ ТА ДОРОСЛИХ | |||
0,5 мл (одна доза). | 0,5 мл (одна доза). | 0,5 мл (одна доза). | 0,5 мл (одна доза). |
ДЛЯ ДІТЕЙ ВІКОМ СТАРШЕ 36 МІСЯЦІВ, ЯКІ РАНІШЕ ВАКЦИНУВАЛИСЯ ПРОТИ ГРИПУ | |||
– | 0,5 мл (одна доза). | 0,5 мл (одна доза). | 0,5 мл (одна доза). |
ДЛЯ ДІТЕЙ ВІД 6 ДО 36 МІСЯЦІВ, ЯКІ РАНІШЕ ВАКЦИНУВАЛИСЯ ПРОТИ ГРИПУ | |||
– | 0,25 мл (одна доза). | 0,25 мл – 0,5 мл (одна доза). | 0,25 мл (одна доза). |
ДЛЯ ДІТЕЙ ВІД 6 МІСЯЦІВ ДО 9 РОКІВ, ЯКІ РАНІШЕ НЕ ВАКЦИНУВАЛИСЯ ПРОТИ ГРИПУ | |||
– | Рекомендовано введення другої дози з інтервалом щонайменше 4 тижні. | Дітям (віком від 36 місяців до 18 років), які ніколи не були попередньо щеплені проти грипу, рекомендовано ввести другу дозу з інтервалом щонайменше в 4 тижні | Повинні бути щеплені два рази з інтервалом не менше ніж 4 тижні у вищезазначеній дозі |
ПРОТИПОКАЗАННЯ ДО ЗАСТОСУВАННЯ | |||
Підвищена чутливість до компонентів вакцини, курячих яєць та курячого білка, іншого курячого компоненту | Гіперчутливість до будь-якої діючої та допоміжної речовини, включаючи тіомерсал для мультидозного флакону або до будь-якого компоненту вакцини, що може бути присутнім у слідовій кількості: (овальбумін, курячий білок),
неоміцин, формальдегід та октоксинол-9 |
Гіперчутливість до активних речовин, до будь-яких інших допоміжних речовин або до будь-яких компонентів, що можуть бути присутніми у слідовій кількості: (овальбумін, курячі білки), формальдегід, цетилтриметиламонію бромід, полісорбат 80 або гентаміцин. | Підвищена чутливість до компонентів вакцини, курячих яєць та курячого білка, іншого курячого компоненту |
|
Вакцинацію слід відкласти у разі захворювання, що супроводжується помірним або значним підвищенням температури, або гострого захворювання.
Щеплення після тяжких ускладнень на попереднє введення вакцини або вакцини, яка містить ті ж самі компоненти. |
Хворим з гострими інфекціями і лихоманкою вакцинацію слід проводити після одужання. |
|
НАЯВНІСТЬ ТЕРМОІНДИКАТОРА НА КОЖНОМУ ФЛАКОНІ/ШПРИЦІ | |||
Так | Ні | Ні | Ні |
ЗАРЕЄСТРОВАНА МОЗ УКРАЇНИ ОПТОВО-ВІДПУСКНА ЦІНА | |||
128, 00 грн. (за одну дозу) | 137,65 грн. (за одну дозу) | -\- | 145,39 (за одну дозу) |
*- ДЛЯ ДІТЕЙ ДО 9 РОКІВ, які проти грипу прищеплюються вперше СХЕМА ЩЕПЛЕНЬ ПЕРЕДБАЧАЄ ВВЕДЕННЯ ДВОХ ДОЗ з інтервалом щонайменше 4 тижні.