ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ГІДРОКСИЗИНУ ГІДРОХЛОРИД | білий або майже білий, гігроскопічний, кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | Сімед Лабс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16405/01/01 |
| 2. | ДЕКСОБЕЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 20 (10х2) у блістерах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16411/01/01 |
| 3. | ДОКСИЛАМІН-КРЕВЕЛЬ | краплі оральні, розчин, 25 мг/мл по 20 мл або 50 мл у флаконі-крапельниці № 1 | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Німеччина | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/16406/01/01 |
| 4. | ІПРАДУАЛ | pозчин для інгаляцій по 20 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону в картонній коробці | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна | ТОВ «Мультіспрей» | Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
За рецептом | Не підлягає | UA/16407/01/01 |
| 5. | КЕТОПРОФЕН | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ТОВ «ТК «Аврора» | Україна | Чжецзян Рейбов Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16413/01/01 |
| 6. | ЛІБЕРАТТІ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 0,02 мг/ 3 мг № 28 (24+4) у блістері | Фармюніон БСВ Девелопмент Лтд. | Кiпр | Лабораторіос Леон Фарма, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16408/01/01 |
| 7. | ПРЕГАБАЛІН-ДАРНИЦЯ | капсули по 150 мг, по 7 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 2 або по 3, або по 4, або по 8 контурних чарункових упаковок у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16414/01/02 |
| 8. | ПРЕГАБАЛІН-ДАРНИЦЯ | капсули по 75 мг, по 7 капсул у контурній чарунковій упаковці; по 2 або по 3, або по 4, або по 8 контурних чарункових упаковок у пачці | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16414/01/01 |
| 9. | ПРОТЕФЛАЗІД | рідкий екстракт (субстанція) в ємностях або каністрах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково- виробнича компанія «Екофарм» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково- виробнича компанія «Екофарм» | Україна | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16415/01/01 |
| 10. | ХОНДРОЇТИНУ СУЛЬФАТ НАТРІЮ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | СИНТЕКС С.А. | Аргентина | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16410/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський