Целесообразность вакцинации против менингококковой инфекции группы В в странах ЕС/ЕЭП — экспертное мнение ECDC

Менингококки серогруппы В являются причиной развития септицемии и менингита с быстрым началом болезни, высокой заболеваемостью и смертностью. В 2015 г. в странах Европейского союза (ЕС) и Европейского экономического пространства (ЕЭП) было зарегистрировано 1 682 случая менингококковой инфекции группы В, причем темпы заболеваемости были наиболее высокими среди младенцев в возрасте до 1 года, хотя бремя болезни варьирует между странами.

Первая многокомпонентная менингококковая вакцина B (4CMenB) получила лицензию на маркетирование в ЕС в 2013 г., и с тех пор 12 стран выпустили рекомендации по ее использованию. На сегодня эта вакцина включена в государственные программы по иммунизации в Ирландии, Италии и Великобритании. Австрия, Чехия и Германия (штат Саксония) рекомендуют эту вакцину без государственного финансирования, а 6 стран включили ее в программу по иммунизации только для лиц из групп риска. Страны, которые решили не внедрять рутинную вакцинацию против менингококковой инфекции группы В, приводили разные причины для отказа от нее: низкая заболеваемость, отсутствие экономической эффективности, ограничение данных об эффективности, безопасности, продолжительности защиты от инфекции и др.

Было доказано, что вакцина 4CMenB эффективна для индуцирования иммунного ответа у младенцев в возрасте 2–5 мес при введении доз по схеме «3+1», а также у младенцев старше 6 мес и у детей 2–5 лет по схеме «2+1». У подростков и взрослых 2 дозы вакцины позволяли достичь необходимого иммунного ответа. Результаты, полученные в Великобритании, где иммунизация 2 дозами вакцины 4CMenB была введена в национальную программу по иммунизации в сентябре 2015 г., показывают, что эффективность 2 доз вакцины 4CMenB составила 82,9% по отношению ко всем случаям менингококковой инфекции группы В. Количество случаев заболеваемости среди младенцев, которые имели право на вакцинацию, сократилось вдвое за первые 10 мес реализации программы.

В свою очередь, данные, полученные из Ирландии и Великобритании, показали, что эта вакцина является экономически эффективной из-за более высокой заболеваемости менингококковой инфекцией группы В среди детей в возрасте до 1 года в этих странах и с учетом социальных издержек, стоимости вакцины, графика вакцинации. В целом экономическая эффективность вакцины 4CMenB зависит от специфики конкретной страны.

Экспертное заключение ECDC о внедрении многокомпонентной менингококковой вакцины B (4CMenB) в странах ЕС/ЕЭП предлагает несколько вариантов схем вакцинации для стран, которые рассматривают вопрос о включении этой вакцины в программу иммунизации: вакцинация всех младенцев в возрасте до 1 года, вакцинация разных возрастных групп, вакцинация лиц из групп высокого риска или вакцинация людей в условиях вспышки.

Кроме того, данное экспертное заключение подчеркивает важность коммуникации с родителями и работниками здравоохранения относительно этой вакцины и сотрудничества между странами в процессе оценки целесообразности включения ее в график иммунизации.

Документ призван поддерживать принятие на национальном уровне решений относительно вакцинации против менингококковой инфекции группы В в странах ЕС/ЕЭП.

По материалам ecdc.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!