ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АМБРОКСОЛ-ЗДОРОВ’Я | розчин для інгаляцій та перорального застосування, 15 мг/2 мл; по 50 мл або по 100 мл препарату у флаконі з коричневого скла, закупореному пробкою-крапельницею під різьбову горловину та закритому кришкою; по 1 флакону зі стаканом мірним у коробці з картону | Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/16542/01/01 |
| 2. | БІСОПРОЛОЛУ ФУМАРАТ | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю “Фармацевтична компанія “Здоров’я” | Україна | АУРОБІНДО ФАРМА ЛТД. (ПІДРОЗДІЛ-І) | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16543/01/01 |
| 3. | ЛЕВЕНІУМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3),№ 50 (10х5) у блістерах | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16544/01/02 |
| 4. | ЛЕВЕНІУМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16544/01/03 |
| 5. | ЛЕВЕНІУМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16544/01/04 |
| 6. | ЛЕВЕНІУМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах | Сан Фармасьютикал Індастріз Лімітед | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16544/01/01 |
| 7. | НАЗОФЕН БЕБІ | краплі назальні, 1,25 мг/мл, по 10 мл у флаконах поліетиленових з кришками гвинтовими із запобіжним кільцем та вставками-крапельницями та в картонних пачках | ТОВ “Фармтехнологія” | Республiка Бiлорусь | ТОВ “Фармтехнологія” | Республiка Бiлорусь | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
без рецепта | Не підлягає | UA/16545/01/01 |
| 8. | СТРЕПТОЦИД РОЗЧИННИЙ | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | ТОВ “Юніфарма” | Україна | ТОВ “Фармхім” | Україна | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16546/01/01 |
| 9. | ФЛОКСИМЕД | краплі очні та вушні, розчин, 3 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці № 1 | УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД | Грузія | К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. | Румунiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16547/01/01 |
В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Н.В. Гуцал