Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 07.02.2018 р. № 213

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АЛЬБЕНДАЗОЛ таблетки жувальні по 400 мг № 3 (3х1) у блістерах ТОВ «Тернофарм» Україна ТОВ «Тернофарм» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування, затвердженого наказом МОЗ від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 січня 2007 року за № 73/13340, становить: відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу.
за рецептом Не підлягає UA/16563/01/01
2. ДЮЛОК® капсули кишковорозчинні тверді по 30 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак», Україна (пакування із in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія) Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу.
За рецептом Не підлягає UA/16564/01/01
3. ДЮЛОК® капсули кишковорозчинні тверді по 30 мг in bulk: по 11,66 кг у барабанах ПАТ «Фармак» Україна ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А. Іспанія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу.

Не підлягає UA/16565/01/01
4. ДЮЛОК® капсули кишковорозчинні тверді по 60 мг in bulk: по 11,66 кг у барабанах ПАТ «Фармак» Україна ЛАБОРАТОРІОС НОРМОН, С.А. Іспанія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу.

Не підлягає UA/16565/01/02
5. ДЮЛОК® капсули кишковорозчинні тверді по 60 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак»,
Україна (пакування із in bulk фірми-виробника Лабораторіос Нормон, С.А., Іспанія)
Україна реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), для лікарського засобу становить — відповідно до періодичності як для лікарського засобу після державної реєстрації в Україні, як у першій країні світу.

За рецептом Не підлягає UA/16564/01/02
6. ЕВКАЛІПТА ЛИСТЯ листя (субстанція) у пакетах поліпропіленових для фармацевтичного застосування ТОВ «Сумифітофармація» Україна Юнікорн Натурал Продактс Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16566/01/01
7. ЕКЗИФІН гель 1% по 15 г, 30 г в тубах № 1 Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд Індія Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд (Виробнича дільниця — VI) Індія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
без рецепта підлягає UA/4720/03/01
8. ЕПІРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у скляних контейнерах для фармацевтичного застосування ТОВ «Юрія-Фарм» Україна МікроБіофарм Джапен Ко., Лтд. Ятсуширо Плант Японiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16567/01/01
9. МЕРОПЕНЕМ ДЛЯ ІН’ЄКЦІЙ порошок (субстанція) у потрійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна ЕйСіЕс Добфар С.п.А. Італiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16568/01/01
10. ПІРАЗИНАМІД кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» Україна «ЛІНАРІА КЕМІКАЛЗ (THAILAND) ЛТД» Таїланд реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16569/01/01
11. СУЛЬБАКС порошок (субстанція) у стерильних алюмінієвих контейнерах для фармацевтичного застосування ТОВ «ФАРМ-РЕГІСТР ЛТД» Україна Реюнг Фармасьютикал Ко., Лтд. Китайська Народна Республіка реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16570/01/01
12. ТИНГРЕКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3, або 6, або 9 блістерів у пачці з картону АТ «Гріндекс» Латвiя АТ «Гріндекс» Латвія реєстрація на 5 років

Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки

За рецептом Не підлягає UA/16571/01/01
13. ЦЕФТРИАКСОН НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ порошок (субстанція) у алюмінієвих балонах для фармацевтичного застосування КШФК Чжунно Фармасьютікал (Шицзячжуань) Ко., Лтд. Китай КШФК Чжунно Фармасьютікал (Шицзячжуань) Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16572/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський