РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 20.02.2018 р. № 1465-1.1/4.0/17-18
У відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, листа компанії ТОВ «Сона-Фарм» від 12.02.2018 № 49 щодо виявлення в обігу на території України ввезених з порушенням вимог чинного законодавства незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням на іноземній мові, вироблених виробником Мерк для дистрибуції на території Російської Федерації та Туреччини,
ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарських засобів:
Назва лікарського засобу | Форма лікарського засобу | Номер серії | Виробник |
---|---|---|---|
ГОНАЛ-Ф® | 75 МО (5,5 мкг) | AU017388 | Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Мерк Сероно С.п.А. |
ГОНАЛ-Ф® | 900 МО (66 мкг)/1,5 мл | ВА 044329 | Мерк Сероно С.п.А. |
ПЕРГОВЕРІС | 150 МО/75 МО | AU016837 | Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн |
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:
- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
- при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
ГоловаН.Я. Гудзь
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим