РОЗПОРЯДЖЕННЯ від 20.02.2018 р. № 1465-1.1/4.0/17-18

21 Лютого 2018 3:16 Поділитися

РОЗПОРЯДЖЕННЯ
від 20.02.2018 р. № 1465-1.1/4.0/17-18

У відповідності до Конституції України, ст.ст. 15, 22, 55 Закону України «Основи законодавства України про охорону здоров’я», ст.ст. 9, 15, 20 Закону України «Про лікарські засоби», Положення про Державну службу України з лікарських засобів та контролю за наркотиками, п. 3.2.2. Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженого наказом МОЗ України від 29.09.2014 № 677, Правил утилізації та знищення лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 24.04.2015 за № 242, листа компанії ТОВ «Сона-Фарм» від 12.02.2018 № 49 щодо виявлення в обігу на території України ввезених з порушенням вимог чинного законодавства незареєстрованих лікарських засобів з маркуванням на іноземній мові, вироблених виробником Мерк для дистрибуції на території Російської Федерації та Туреччини,

ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарських засобів:

Назва лікарського засобу Форма лікарського засобу Номер серії Виробник
ГОНАЛ-Ф® 75 МО (5,5 мкг) AU017388 Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн, Мерк Сероно С.п.А.
ГОНАЛ-Ф® 900 МО (66 мкг)/1,5 мл ВА 044329 Мерк Сероно С.п.А.
ПЕРГОВЕРІС 150 МО/75 МО AU016837 Мерк Сероно С.А., відділення у м. Обонн

Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів невідкладно після одержання розпорядження:

  • перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів і вжити заходи щодо їх вилучення з обігу для подальшої утилізації або знищення;
  • при наявності вказаних лікарських засобів, повідомити територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. У разі передачі таких лікарських засобів на утилізацію або знищення, суб’єкту господарювання в двотижневий термін поінформувати територіальний орган Держлікслужби за місцем розташування.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.

ГоловаН.Я. Гудзь

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*

Останні новини та статті