Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13.03.2018 р. № 467

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. ЛОНГОКАЇН® розчин для ін’єкцій, 5,0 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 1 або по 5 флаконів у пачці; по 5 мл в ампулі; по 10 ампул у пачці; по 20 мл у флаконі; по 5 флаконів у пачці; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм» Україна засідання НТР № 06 від 08.02.2018 Відмовити у затвердженні зміни — виправлення технічної помилки в розділі «Маркування», а саме вилучення адреси заявника з тексту маркування первинної упаковки лікарського засобу, оскільки запропонована редакція виправлення технічної помилки не відповідає матеріалам реєстраційного досьє (архівним матеріалам)

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський