ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | МОНСЕТИН | капсули по 10 мг, по 15 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці | Фармасайнс Інк. | Канада | виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Фармасайнс Інк., Канада; первинне та вторинне пакування: Пендофарм підрозділ Фармасайнс Інк., Канада | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16627/01/01 |
| 2. | МОНСЕТИН | капсули по 18 мг, по 15 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці | Фармасайнс Інк. | Канада | виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Фармасайнс Інк., Канада; первинне та вторинне пакування: Пендофарм підрозділ Фармасайнс Інк., Канада | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16627/01/02 |
| 3. | МОНСЕТИН | капсули по 25 мг, по 15 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці | Фармасайнс Інк. | Канада | виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Фармасайнс Інк., Канада; первинне та вторинне пакування: Пендофарм підрозділ Фармасайнс Інк., Канада | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16627/01/03 |
| 4. | МОНСЕТИН | капсули по 40 мг, по 15 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці | Фармасайнс Інк. | Канада | виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Фармасайнс Інк., Канада; первинне та вторинне пакування: Пендофарм підрозділ Фармасайнс Інк., Канада | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | ІІА/16627/01/04 |
| 5. | МОНСЕТИН | капсули по 60 мг, по 15 капсул у блістері, по 2 блістери у коробці | Фармасайнс Інк. | Канада | виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії: Фармасайнс Інк., Канада; первинне та вторинне пакування: Пендофарм підрозділ Фармасайнс Інк., Канада | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | УА/16627/01/05 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський