ПЕРЕЛІК ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО Є МАКРОЦИКЛІЧНИМИ ГАДОЛІНІЙВМІСНИМИ КОНТРАСТНИМИ ЗАСОБАМИ, ЩОДО ЯКИХ ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ ЗАХОДИ ОБМЕЖЕННЯ ЗАСТОСУВАННЯ
№ п/п | Торгова назва | МНН | Форма випуску | Склад діючих речовин | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | ГАДОВІСТ 1,0 | Gadobutrol | розчин для ін’єкцій, 1 ммоль/мл, по 5 мл, або по 7,5 мл, або по 10 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту папером; по 5 шприців у картоній коробці; по 5 мл, або по 7,5 мл, або по 10 мл у пластиковому шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту поліетиленом; по 5 шприців у картонній коробці | 1 мл розчину для ін’єкцій містить 604,72 мг гадобутролу (що відповідає 1 ммоль/мл) | Байєр Фарма АГ, Німеччина | Байєр Фарма АГ, Німеччина | UA/6664/01/01 | 01.08.2017 | необмежений |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський