Обновление информации относительно рисков при применении ретиноидов

Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) завершило обзор лекарств на основе ретиноидов и подтвердило необходимость проведения мер по предотвращению беременности при приеме этих лекарств. Кроме того, предупреждение о возможном возникновении нейропсихиатрических расстройств (таких как депрессия, тревога и изменения настроения) может быть включено в инструкцию по применению пероральных ретиноидов.

Ретиноиды включают такие соединения, как ацитретин, адапален, алитретиноин, бексаротин, изотретиноин, тазаротин и третиноин. Их принимают внутрь (пероральные формы) или используют в кремах или гелях для лечения состояний, в основном поражающих кожу, включая угри и псориаз. Некоторые ретиноиды также применяются для лечения определенных форм рака.

Обзор ЕМА подтвердил, что пероральный прием ретиноидов может нанести вред нерожденному ребенку и такие лекарства не должны приниматься во время беременности. Кроме того, пероральные ретиноиды — ацитретин, алитретиноин и изотретиноин, — которые используются для лечения состояний, в основном поражающих кожу, должны применяться в соответствии с условиями новой программы предотвращения беременности у женщин, способных к зачатию ребенка. Топические ретиноиды (применяемые на коже) также не должны использоваться во время беременности. Воздержаться от их использования рекомендуется и женщинам, планирующим зачатие ребенка.

Что касается риска нейропсихиатрических расстройств, существующие данные пока не позволяют четко определить, обусловлен ли этот риск использованием ретиноидов. Однако, учитывая, что пациенты с тяжелыми кожными заболеваниями могут быть более уязвимы к нейропсихиатрическим расстройствам в связи с характером заболевания, информация в инструкции к применению пероральных ретиноидов должна быть обновлена, чтобы включить в нее предупреждение об этом возможном риске. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что топические ретиноиды не несут риска нейропсихиатрических побочных эффектов, поэтому никаких дополнительных предупреждений в инструкции по применению этих средств добавлять нет необходимости.

По материалам www.ema.europa.eu

Бажаєте завжди бути в курсі останніх новин фармацевтичної галузі?
Тоді підписуйтесь на «Щотижневик АПТЕКА» в соціальних мережах!