В новом исследовании утверждается, что вследствие приема препарата Keytruda после операции по прогрессирующей меланоме значительно снизился риск возвращения (рецидива) заболевания.
В мае прошлого года Keytruda (pembrolizumab) стала первым лекарственным средством, одобренным Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) для борьбы с раковыми заболеваниями, основанным на специфическом генотипе опухолей, а не на их локализации.
Доктор Дорис Дэй, дерматолог из больницы Ленокс-Хилл в Нью-Йорке (Lenox Hill Hospital in New York City), США, отметила, что особый интерес среди онкологических заболеваний представляет меланома. Ведь данный тип рака достаточно плохо реагирует на классическую химиотерапию и имеет один из самых плохих прогнозов. Д. Дэй отметила, что «иммуномодулирующие препараты, такие как Кейтруда, «переместили» и меланому со смертельного диагноза на рак с большим успехом в долгосрочном контроле и даже возможным излечением».
Новое исследование было профинансировано производителем препарата Keytruda Merck&Co (во всех странах, кроме США, компания известна под названием MSD) и включало более 1000 пациентов с 3-й стадией меланомы. Все участники подверглись полному хирургическому удалению опухолей, но имели высокий риск рецидива рака.
Пациенты были рандомизированы для приема либо дозы Keytruda 200 мг каждые 3 нед в течение года (всего 18 доз), либо плацебо.
После медианного наблюдения в течение 15 мес у 135 из 514 пациентов в группе Keytruda была диагностирована рецидивирующая меланома или летальный исход по сравнению с 216 из 505 пациентов в группе плацебо.
12-месячная выживаемость без каких-либо признаков возвращения (рецидива) рака составила около 75% для пациентов в группе Keytruda и 61% для пациентов в группе плацебо. Это означает, что статистически у пациентов из группы Keytruda была на 43% ниже вероятность развития рецидивирующей меланомы.
Результаты были представлены 10 апреля на ежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (American Association for Cancer Research — AACR) и одновременно опубликованы в журнале «New England Journal of Medicine».
Д. Дэй отметила, что полученные результаты обнадеживают, но «необходимы дальнейшие исследования для определения сочетания лекарственных средств в терапии таких больных, чтобы свести к минимуму побочные эффекты и повысить уровень лечения».
По материалам www.medicinenet.com
Коментарі
Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим