ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БІКАЛУТАМІД | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Екселла ГмбХ енд Ко. КГ | Німеччина | ЕКСЕЛЛА ГМБХ ЕНД КО. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/16676/01/01 |
| 2. | ДЕКСПАНТЕН | мазь для зовнішнього застосування, 50 мг/г по 30 г у тубі, по 1 тубі в картонній пачці | ТОВ «Фармтехнологія» | Республiка Бiлорусь | ТОВ «Фармтехнологія» | Республiка Бiлорусь | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
без рецепта | підлягає | UA/16677/01/01 |
| 3. | КАЛІЮ ЙОДИД | порошок або кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах або бутлях для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» | Україна | Мерк КГаА | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16678/01/01 |
| 4. | КЛІНДАМІЦИНУ ФОСФАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Чунцін Кеалайф Фармасьютікал Ко. Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16679/01/01 |
| 5. | КЛОТРИМАЗОЛ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Фармаплант Фабрікацьон Кемішер Продукте ГмбХ | Німеччина | Амолі Органікс Пвт. Лтд. | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16682/01/01 |
| 6. | КСЕФАЛГІН | порошок для розчину для ін’єкцій по 8 мг у флаконах № 5 | ПРАТ «ФІТОФАРМ» | Україна | Глобал Фармацеутікалс Індастріас | Єгипет | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/16692/01/01 |
| 7. | МІТОКСАНТРОНУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у флаконах з темного скла для фармацевтичного застосування | Сінтезія, а.с. | Чеська Республiка | Сінтезія, а.с. | Чеська Республiка | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/16680/01/01 |
| 8. | СПІРАМІЦИН-ФТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 3,0 млн. МО, по 10 таблеток у банці, по 1 банці у пачці картону | ТОВ «Фармтехнологія» | Республiка Бiлорусь | ТОВ «Фармтехнологія» | Республiка Бiлорусь | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/16681/01/02 |
| 9. | СПІРАМІЦИН-ФТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 1,5 млн. МО, по 16 таблеток у банці, по 1 банці у пачці з картону | ТОВ «Фармтехнологія» | Республiка Бiлорусь | ТОВ «Фармтехнологія» | Республiка Бiлорусь | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/16681/01/01 |
| 10. | ФРІ-АЛ | таблетки по 5 мг in bulk № 100: по 10 таблеток у блістері, по 10 блістерів у контейнері; in bulk № 100 у контейнерах | «Ксантіс Фарма Лімітед» | Кіпр | Санека Фармасьютікалз АТ | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
– | Не підлягає | UA/16684/01/01 |
| 11. | ФРІ-АЛ | таблетки по 5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах | «Ксантіс Фарма Лімітед» | Кіпр | Санека Фармасьютікалз АТ | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
Без рецепта | підлягає | UA/16683/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський