ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ТЕРМІН ЗАСТОСУВАННЯ ЯКИХ СКОРОЧЕНО НА ТЕРИТОРІЇ УКРАЇНИ ШЛЯХОМ ПРИПИНЕННЯ ДІЇ РЕЄСТРАЦІЙНИХ ПОСВІДЧЕНЬ (СЕРТИФІКАТІВ ПРО ДЕРЖАВНУ РЕЄСТРАЦІЮ)
| № п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ГУТТАЛАКС® | таблетки по 5 мг по 20 таблеток у тубі; по 1 тубі в картонній коробці | Дельфарм Реймc, Франція, Франція | ТОВ «Санофі-Авентіс Україна», Україна | UA/0832/02/01 | 30.04.2014 | 30.04.2019 |
| 2 | ЦИТОГЕМ | ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг № 1 у флаконах | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд(Виробнича дільниця 1), Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/1274/01/01 | 22.08.2014 | 22.08.2019 |
| 3 | ЦИТОГЕМ | ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг № 1 у флаконах | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд(Виробнича дільниця 1), Індія | Д-р Редді’с Лабораторіс Лтд, Індія | UA/1274/01/02 | 22.08.2014 | 22.08.2019 |
| 4 | ІНСИВО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 375 мг № 42 у флаконах № 1 | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | ТОВ «Джонсон & Джонсон», Російська Федерація | UA/13519/01/01 | 18.03.2014 | 18.03.2019 |
| 5 | ОЛІЗІО® | капсули по 150 мг по 7 капсул у блістері; по 1 або по 4 блістери у картонній пачці | Янссен-Сілаг С.п.А., Італія | ТОВ «Джонсон & Джонсон», Російська Федерація | UA/14244/01/01 | 06.03.2015 | 06.03.2020 |
| 6 | ЕКСІНЕФ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг № 2 (2х1), № 7 (7х1), № 28 (7х4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Б.В.(пакування, випуск серії), Нідерланди Фросст Іберика, С.А. (виробник нерозфасованої продукції,контроль якості, пакування), Іспанія | Мерк Шарп і Доум ІдеаІнк, Швейцарія | UA/12286/01/01 | 15.05.2015 | 15.05.2020 |
| 7 | ЕКСІНЕФ® | таблетки, вкриті плівковоюоболонкою, по 60 мг № 2 (2х1), № 7 (7х1), № 28 (7х4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Б.В.(пакування, випуск серії), Нідерланди Фросст Іберика, С.А. (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, пакування), Іспанія | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк, Швейцарія | UA/12286/01/02 | 15.05.2015 | 15.05.2020 |
| 8 | ЕКСІНЕФ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 90 мг № 2 (2х1), № 7 (7х1), № 28 (7х4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди Фросст Іберика, С.А. (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, пакування), Іспанія | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк, Швейцарія | UA/12286/01/03 | 15.05.2015 | 15.05.2020 |
| 9 | ЕКСІНЕФ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 120 мг № 2 (2х1), № 7 (7х1), № 28 (7х4) у блістерах | Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди Фросст Іберика, С.А. (виробник нерозфасованої продукції, контроль якості, пакування), Іспанія | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк, Швейцарія | UA/12286/01/04 | 15.05.2015 | 15.05.2020 |
| 10 | БІЛЬТРИЦИД® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 6 у флаконах | Байєр Фарма АГ (повний цикл виробництва), Німеччина Мерк КГаА і Ко. Верк Шпітталь (первинне та вторинне пакування), Австрія | Байєр Фарма АГ, Німеччина | UA/3859/01/01 | 25.09.2015 | 25.09.2020 |
| 11 | ЦИПРОБАЙ® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістерах | Байєр Фарма АГ, Німеччина | Байєр Фарма АГ,Німеччина | UA/3423/01/02 | 02.04.2015 | 02.04.2020 |
| 12 | ЛІКОВАНУМ | ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг, 1 скляний флакон з ліофілізатом у пачці з картону | Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ, НімеччинаЮПС СКС (Нідерланди) Б.В., Нідерланди СВУС Фарма, а.с./Енестія БельгіяНВ, Чеська Республіка/Бельгія | Алвоген ІПКО С.АР.Л., Люксембург | UA/5746/01/01 | 18.07.2013 | 18.07.2018 |
| 13 | ЛІКОВАНУМ | ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг, 1 скляний флакон з ліофілізатом у пачці з картону | Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ, Німеччина ЮПС СКС (Нідерланди) Б.В., Нідерланди СВУС Фарма, а.с./Енестія Бельгія НВ, Чеська Республіка/Бельгія | Алвоген ІПКО С.АР.Л., Люксембург | UA/5746/01/02 | 18.07.2013 | 18.07.2018 |
| 14 | ПЕНТОСАН ПОЛІСУЛЬФАТ SP 54 | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг № 100 (25х4) у блістерах | бене-Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | бене-Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/8924/01/01 | 16.06.2014 | 16.06.2019 |
| 15 | ПЕНТОСАНПОЛІСУЛЬФАТ SP 54 | розчин для ін’єкцій, 100 мг/1 мл по 1 мл в апмулах № 10 (5х2) | бене-Арцнайміттель ГмбХ (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серії), Німеччина Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво нерозфасованого продукту та первинне пакування), Німеччина | бене-Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина | UA/8924/02/01 | 08.05.2014 | 08.05.2019 |
| 16 | СИЛАТРОН® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 200 мкг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулі № 1, стерильним шприцем, 2 голками для ін’єкцій та 1 тампоном для очищення | Шерінг-Плау (Брінні) Компані (виробник «in bulk», контроль якості, первинне пакування), Ірландія Шерінг-Плау Лабо Н.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування, випуск серії), Бельгія Шерінг-Плау (альтернативний виробник (вторинне пакування)), Франція | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | UA/13085/01/01 | 05.12.2014 | 05.12.2019 |
| 17 | СИЛАТРОН® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 300 мкг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулі № 1, стерильним шприцем, 2 голками для ін’єкцій та 1 тампоном для очищення | Шерінг-Плау (Брінні) Компані (виробник «in bulk», контроль якості, первинне пакування), Ірландія Шерінг-Плау Лабо Н.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування, випуск серії), Бельгія Шерінг-Плау (альтернативний виробник (вторинне пакування)), Франція | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | UA/13085/01/02 | 05.12.2014 | 05.12.2019 |
| 18 | СИЛАТРОН® | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 600 мкг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 0,7 мл в ампулі № 1, стерильним шприцем, 2 голками для ін’єкцій та 1 тампоном для очищення | Шерінг-Плау (Брінні) Компані (виробник «in bulk», контроль якості, первинне пакування), Ірландія Шерінг-Плау Лабо Н.В.(виробник, відповідальний за вторинне пакування, випуск серії), Бельгія Шерінг-Плау (альтернативний виробник (вторинне пакування)), Франція | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | UA/13085/01/03 | 05.12.2014 | 05.12.2019 |
| 19 | РЕБЕТОЛ® | капсули тверді по 200 мг, по 21 капсулі у блістері; по 8 блістерів у картонній коробці | МСД Інтернешнл ГмбХ (Філія Пуерто-Ріко) ТОВ (виробництво нерозфасованої продукції), США Шерінг-Плау Лабо Н.В. (первинна та вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Бельгія | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | UA/3979/01/01 | 20.08.2015 | 20.08.20203 |
| 20 | ЧАРОЗЕТТА® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,075 мг по 28 таблеток у блістері, по 1 блістеру у саше; по 1, або по 3, або по 6 саше в картонній упаковці | Н.В.Органон, Нідерланди | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | UA/9993/01/01 | 07.08.2014 | 07.08.2019 |
| 21 | ІНЕДЖІ | таблетки, 10 мг/10 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробник нерозфасованої продукції), Сінгапур | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія | UA/7872/01/01 | 07.06.2013 | 07.06.2018 |
| 22 | ІНЕДЖІ | таблетки, 10 мг/20 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробник нерозфасованої продукції), Сінгапур | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія | UA/7872/01/02 | 07.06.2013 | 07.06.2018 |
| 23 | ІНЕДЖІ | таблетки, 10 мг/40 мг, по 14 таблеток у блістері; по 2 блістери в картонній коробці | Мерк Шарп і Доум Б.В. (пакування, випуск серії), Нідерланди МСД Інтернешнл ГмбХ (філія Сінгапур) (виробник нерозфасованої продукції), Сінгапур | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк., Швейцарія | UA/7872/01/03 | 07.06.2013 | 07.06.2018 |
| 24 | Кардіоліпін-стандарт | 0,5% спиртовий розчин по 1 л у пляшках скляних | ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна | ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна | UA/13013/01/01 | 03.07.2013 | 03.07.2018 |
| 25 | Лецитин-стандарт | 10% спиртовий розчин по 1 л у пляшках скляних | ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна | ПАТ «ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК», Україна | UA/13014/01/01 | 03.07.2013 | 03.07.2018 |
| 26 | ЛІВІАЛ® | таблетки по 2,5 мг № 28 (28х1) у блістерах | Н.В.Органон (За повним циклом), Нідерланди | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія | UA/2280/01/01 | 06.11.2014 | 06.11.2019 |
| 27 | ФІЗІОНІЛ 40 ЗГЛЮКОЗОЮ 3,86% | розчин для перитонеального діалізу по 2 л у двокамерному мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у коробці; по 2 л у двокамерному мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y — з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у коробці; по 2,5 л у двокамерному мішку (мала камера — 906 мл розчину А; велика камера — 1594 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y — з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 4 комплекти у коробці; по 5 л у двокамерному мішку (мала камера — 1812 мл розчину А; велика камера — 3188 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 2 комплекти у коробці | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | UA/14968/01/01 | 28.03.2016 | 28.03.2021 |
| 28 | ФІЗІОНІЛ 40 ЗГЛЮКОЗОЮ 2,27% | розчин для перитонеального діалізу по 2 л у двокамерному мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у коробці; по 2 л у двокамерному мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y — з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у коробці; по 2,5 л у двокамерному мішку (мала камера — 906 мл розчину А; велика камера — 1594 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y — з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 4 комплекти у коробці; по 5 л у двокамерному мішку (мала камера — 1812 мл розчину А; велика камера — 3188 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 2 комплекти у коробці | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | UA/14968/01/02 | 28.03.2016 | 28.03.2021 |
| 29 | ФІЗІОНІЛ 40 З ГЛЮКОЗОЮ 1,36% | розчин для перитонеального діалізу по 2 л у двокамерному мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у коробці; по 2 л у двокамерному мішку (мала камера — 725 мл розчину А; велика камера — 1275 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом, з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y — з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 5 комплектів у коробці; по 2,5 л у двокамерному мішку (мала камера — 906 мл розчину А; велика камера — 1594 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом з інтегрованим за допомогою двох магістралей та Y — з’єднувача порожнім мішком для дренажу, вкладених в індивідуальний пакет; по 4 комплекти у коробці; по 5 л у двокамерному мішку (мала камера — 1812 мл розчину А; велика камера — 3188 мл розчину Б), обладнаному ін’єкційним портом та з’єднувачем, вкладеному в індивідуальний пакет; по 2 комплекти у коробці | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | Бакстер Хелскеа С.А., Ірландія | UA/14968/01/03 | 28.03.2016 | 28.03.2021 |
| 30. | МЕДИТОНЗИН | краплі оральні, розчин по 35 г або по 70 г у флаконах № 1 в пачці | Медіце Арцнайміттель Пюттер Гмбх & Ко. КГ, Німеччина | Медіце Арцнайміттель Пюттер Гмбх & Ко. КГ, Німеччина | UA/12964/01/01 | 14.06.2013 | 14.06.2018 |
| 31. | ЗІРТЕК® | краплі оральні 1% по 10 мл у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці | Ейсіка Фармасьютикалз С.РЛ, Італія | ЮСБ Фаршім С.А., Швейцарія | UA/1577/01/01 | 19.08.2014 | 19.08.2019 |
| 32. | ІРІНОВАЛ | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл або по 5 мл у скляному флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Хоспіра ЮК Лімітед (відповідає за випуск серії), Велика Британія Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль якості випущених серій), Австралія Зудус Хоспіра Онколоджі Прайвіт Лімітед (альтернативний виробник «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль якості випущених серій), Індія Енестія Бельгія НВ (виробник, відповідальний за вторинне пакування)/ЮПС СКС (Нідерланди) Б.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування), Бельгія/Нідерланди СВУС Фарма а.с. (виробник, відповідальний за вторинне пакування)/ІТЕСТ плюс, с.р.о. (виробник, відповідальний за тестування)/Інститут здоров’я в Усті-над-Лабем (виробник, відповідальний за тестування), Чеська Республіка/Чеська Республіка/Чеська Республіка | АЛВОГЕН ІПКО С.АР.Л., Люксембург | UA/5814/01/01 | 18.07.2013 | 18.07.2018 |
| 33. | ТАКСАВАЛ | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл, або по 16,7 мл, або по 25 мл, або по 50 мл у флаконах № 1 | Хоспіра ЮК Лімітед (виробник, відповідальний за випуск серій), Велика Британія Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД (виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль якості випущених серій), Австралія ЮПС СКС (Нідерланди) Б.В. (виробник, відповідальний за вторинне пакування), Нідерланди СВУС Фарма а.с. (виробник, відповідальний за вторинне пакування), Чеська Республіка Енестія Бельгія НВ (виробник, відповідльний за вторинне пакування), Бельгія | Алвоген ІПКО С.АР.Л., Люксембург | UA/5812/01/01 | 18.07.2013 | 18.07.2018 |
| 34. | ЮНІГАММА® | таблетки, вкриті оболонкою, по 15 таблеток у блістері; по 1 блістеру в коробці; по ЗО таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в коробці | Юніфарм, Інк., США | Юніфарм, Інк., США | UA/9417/01/01 | 18.09.2014 | 18.09.2019 |
| 35. | БЕРЛІТІОН® 300 ОРАЛЬ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг № 30 (10х3) у блістерах | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (виробник, що виконує кінцеве пакування, контроль та випуск), Німеччина Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ (виробник, що виконує виробництво «in bulk» та контроль серій), Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ, Німеччина | UA/6426/03/01 | 12.03.2015 | 12.03.2020 |
| 36. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для розчину для інфузій по 2000 мг, in bulk: по 100 флаконів у коробці | Актавіс Італія С.п.А., Італія | Актавіс Італія С.п.А., Італія | UA/10065/01/03 | 06.03.2018 | необмежений |
| 37. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг, in bulk: по 100 флаконів у коробці | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Актавіс Італія С.п.А., Італія | Актавіс Італія С.п.А., Італія | UA/10065/01/02 | 06.03.2018 | необмежений |
| 38. | ГЕМЦИБІН | ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг, in bulk: по 100 флаконів у коробці | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія Актавіс Італія С.п.А., Італія | Актавіс Італія С.п.А., Італія | UA/10065/01/01 | 06.03.2018 | необмежений |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський