В США одобрен первый ингибитор ренина Tektu a®

6 марта Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило средство для применения при артериальной гипертензии Tekturna® (алискирен, таблетки по 150 и 300 мг). Алискирен, разработанный «Novartis» совместно со швейцарской биофармацевтической компанией «Speedel», — первый представитель нового класса так называемых прямых ингибиторов ренина. FDA разрешило применение алискирена у больных с артериальной гипертензией в качестве монотерапии или в сочетании с другими антигипертензивными средствами. Алискирен оказывает антигипертензивное действие на протяжении 24 ч, а согласно сообщениям побочные реакции вследствие его применения — маловыраженные и быстропроходящие. Предполагается, что Tekturna появится на рынках США уже в марте 2007 г. «Novartis» заявила о намерениях проводить большое постмаркетинговое исследование по выявлению длительных эффектов при применении алискирена. Заявка на получение разрешения на маркетинг препарата была подана в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMEA) в сентябре 2006 г. После получения одобрения алискирен будет продаваться на рынках Европы под названием Rasilez®. n

По материалам www.novartis.com

Коментарі

Коментарі до цього матеріалу відсутні. Прокоментуйте першим

Добавить свой

Ваша e-mail адреса не оприлюднюватиметься. Обов’язкові поля позначені *

*


Останні новини та статті