Длительный эффект тамоксифена и риск развития РМЖ

В онлайн-версии журнала «Journal of the National Cancer Institute» 4 февраля были опубликованы результаты исследований двух отдельных групп ученых, изучавших отсроченную эффективность тамоксифена по сравнению с плацебо в снижении риска развития рака молочной железы (РМЖ).

Так, были представлены первые результаты двойного слепого рандомизированного исследования IBIS-I, в котором приняли участие 7154 женщины в возрасте 35–70 лет с высоким риском развития РМЖ. В течение 5 лет пациентки ежедневно принимали тамоксифен (20 мг) или плацебо. Первичной конечной точкой была заболеваемость РМЖ (включая карциному эпителия протоков). За все время наблюдения (в среднем 96 мес) были диагностированы 142 случая РМЖ у женщин, принимавших тамоксифен (n=3579), и 195 — у принимавших плацебо (n=3575), относительный риск составил 0,73. Результаты исследования свидетельствуют, что терапия тамоксифеном снижала вероятность заболеваемости РМЖ в течение всего периода наблюдения, и эта вероятность не снижалась со временем (как минимум в течение 10 лет после рандомизации). Терапия тамоксифеном на 34% снижала риск развития РМЖ с чувствительными к эстрогенам рецепторами в клетках раковой опухоли (ER-позитивный РМЖ) (87 случаев против 132), но не влияла на риск развития ER-негативного РМЖ (35 случаев в каждой группе).

Другое рандомизированное двойное слепое исследование, названное Royal Marsden по имени госпиталя в Великобритании, где оно проводилось (Royal Marsden Hospital), проходило 20 лет (средний период наблюдения пациенток — 13 лет). После рандомизации 1238 участниц в течение 8 лет принимали тамоксифен (20 мг/сут), а 1233 других принимали плацебо. За весь период у 186 участниц был диагностирован РМЖ: у 82 в группе принимавших тамоксифен, 104 — принимавших плацебо. Из 186 случаев РМЖ у 139 участниц был ER-позитивный РМЖ, при этом риск его развития в группе тамоксифена достоверно не отличался от такового в группе плацебо (30 против 39), но достоверно отличался в период после прекращения терапии — 23 случая против 47. В интервью для BBС профессор Энтони Хоувелл (Anthony Howell), руководитель исследования IBIS, отметил: «Результаты предыдущих исследований показали, что во время терапии тамоксифеном риск развития РМЖ снижается. Мы впервые показали преимущества и профиль безопасности такой терапии в период после ее окончания». Руководитель исследования Royal Marsden профессор Тревор Поулз (Trevor Powles) подчеркнул: «Нам кажется, что эти результаты чрезвычайно важны, поскольку свидетельствуют, что, блокируя чувствительные к эстрогенам рецепторы, мы на длительное время можем предотвратить развитие РМЖ у здоровых женщин». n

По материалам jnci.oxfordjournals.org