Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 11.05.2018 р. № 908

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№ п/п Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. ІРИНОТЕКАНУ ГІДРОХЛОРИД порошок (субстанція) у поліетиленових контейнерах для фармацевтичного застосування ТОВ «Ферміон» Фiнляндiя ТОВ «Ферміон» Фiнляндiя реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16686/01/01
2. ЛОДИКСЕМ розчин для ін`єкцій 50 мг/мл, по 2 мл по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 2 контурні чарункові упаковки в пачці; по 5 мл по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, по 1 контурній чарунковій упаковці в пачці ТОВ «Юрія-Фарм» Україна ТОВ «Юрія-Фарм» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно з підпунктом 1 пункту 2 глави 3 розділу V
за рецептом Не підлягає UA/16708/01/01
3. НЕЙРОТИЛІН капсули м`які по 400 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістерах Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/16687/01/01
4. НІМЕСУЛІД порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» Україна Вітал Лабораторис Пвт. Лтд. Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16688/01/01
5. РАМІПРИЛ-ТЕВА таблетки по 2,5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів в коробці ТОВ «Тева Україна» Україна Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль якості) Німеччина реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/16689/01/01
6. РАМІПРИЛ-ТЕВА таблетки по 5 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів в коробці ТОВ «Тева Україна» Україна Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль якості) Німеччина реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/16689/01/02
7. РАМІПРИЛ-ТЕВА таблетки по 10 мг по 10 таблеток у блістері; по 3 або 6 блістерів в коробці ТОВ «Тева Україна» Україна Меркле ГмбХ (виробництво нерозфасованого продукту, дозвіл на випуск серії; первинна та вторинна упаковка, контроль якості) Німеччина реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/16689/01/03
8. ЦЕФТАЗИДИМ НАТРІЮ СТЕРИЛЬНИЙ порошок (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для фармацевтичного застосування ПАТ «Київмедпрепарат» Україна Цилу Антібіотікс Фармас’ютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16690/01/01
9. ЮПЕРІО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг, № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах Новартіс Фарма Сервісез АГ Швейцарія виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії:
Новартіс Фарма С.п.А., Італія;
виробництво, контроль якості:
Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд., Сінгапур;
виробництво, контроль якості:
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Італія/Сінгапур/Швейцарія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/16691/01/01
10. ЮПЕРІО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах Новартіс Фарма Сервісез АГ Швейцарія виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії:
Новартіс Фарма С.п.А., Італія;
виробництво, контроль якості:
Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд., Сінгапур;
виробництво, контроль якості:
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Італія/Сінгапур/Швейцарія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/16691/01/02
11. ЮПЕРІО таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг, № 28 (14х2), № 56 (14х4) у блістерах Новартіс Фарма Сервісез АГ Швейцарія виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії:
Новартіс Фарма С.п.А., Італія;
виробництво, контроль якості:
Новартіс Сінгапур Фармасьютикал Мануфектурінг Пте. Лтд., Сінгапур;
виробництво, контроль якості:
Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія
Італія/Сінгапур/Швейцарія реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/16691/01/03

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський