ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
№ п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АМДОАЛ® | таблетки по 15 мг; по 10 таблеток в блістері; по 3 блістера в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16763/01/02 |
2. | АМДОАЛ® | таблетки по 10 мг; по 10 таблеток в блістері; по 3 блістера в картонній упаковці | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | ВАТ «Гедеон Ріхтер» | Угорщина | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16763/01/01 |
3. | ДЕКСКЕТОПРОФЕН | розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл, ампули по 2 мл, по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістери в пачці | Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» | Україна | Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» | Україна | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16764/01/01 |
4. | ДЕКСКЕТОПРОФЕНУ ТРОМЕТАМОЛ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» | Україна | Жейіанг Йіужоу Фармасьютікал Ко., Лтд., | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16765/01/01 |
5. | КИСЛОТА ПІПЕМІДОВА ТРИГІДРАТ | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних мішках із плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування | Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» | Україна | Шандонг Ксіньхуа Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16767/01/01 |
6. | МЕТФОРМІН-БІОТОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг № 30(10х3), №60 (10х6) у блістерах | БІОТОН С.А. | Польща | відповідальний за випуск серії: БІОТОН С.А. Польща. виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII, Індія |
Польща/Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16768/01/02 |
7. | МЕТФОРМІН-БІОТОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 30(10х3), №60 (10х6) у блістерах | БІОТОН С.А. | Польща | відповідальний за випуск серії: БІОТОН С.А. Польща. виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII, Індія |
Польща/Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16768/01/03 |
8. | МЕТФОРМІН-БІОТОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30(10х3), №60 (10х6) у блістерах | БІОТОН С.А. | Польща | відповідальний за випуск серії: БІОТОН С.А. Польща. виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості: Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII, Індія |
Польща/Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16768/01/01 |
9. | ПАНКРЕАТИН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | ТОВ «ТК «АВРОРА» | Україна | Деянг Сінозім Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16769/01/01 |
10. | СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПРАТ «ФІТОФАРМ» | Україна | Амолі Органікс Прайвет Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16770/01/01 |
11. | ФОСФОМЕД | гранули для орального розчину по 3 г у саше, по 1 або 2 саше в картонній коробці | УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД | Грузія | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/16771/01/01 |
12. | ЦИТИКОЛІН НАТРІЮ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Кайпін Джєньюін Байокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | Кайпін Джєньюін Байокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16772/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський