Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 15.06.2018 р. № 1141

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


п/п
Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АМДОАЛ® таблетки по 15 мг; по 10 таблеток в блістері; по 3 блістера в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/16763/01/02
2. АМДОАЛ® таблетки по 10 мг; по 10 таблеток в блістері; по 3 блістера в картонній упаковці ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина ВАТ «Гедеон Ріхтер» Угорщина реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/16763/01/01
3. ДЕКСКЕТОПРОФЕН розчин для ін’єкцій, 25 мг/мл, ампули по 2 мл, по 5 ампул в блістері, по 1 або 2 блістери в пачці Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» Україна Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» Україна реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки.
за рецептом Не підлягає UA/16764/01/01
4. ДЕКСКЕТОПРОФЕНУ ТРОМЕТАМОЛ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» Україна Жейіанг Йіужоу Фармасьютікал Ко., Лтд., Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16765/01/01
5. КИСЛОТА ПІПЕМІДОВА ТРИГІД­РАТ порошок кристалічний (субстанція) у подвійних мішках із плівки поліетиленової для фармацевтичного застосування Приватне акціонерне товариство «Лекхім — Харків» Україна Шандонг Ксіньхуа Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16767/01/01
6. МЕТФОРМІН-БІОТОН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг № 30(10х3), №60 (10х6) у блістерах БІОТОН С.А. Польща відповідальний за випуск серії:
БІОТОН С.А.
Польща.
виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості:
Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII, Індія
Польща/Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16768/01/02
7. МЕТФОРМІН-БІОТОН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 30(10х3), №60 (10х6) у блістерах БІОТОН С.А. Польща відповідальний за випуск серії:
БІОТОН С.А.
Польща.
виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості:
Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII, Індія
Польща/Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16768/01/03
8. МЕТФОРМІН-БІОТОН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30(10х3), №60 (10х6) у блістерах БІОТОН С.А. Польща відповідальний за випуск серії:
БІОТОН С.А.
Польща.
виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості:
Ауробіндо Фарма Лімітед — ЮНІТ VII, Індія
Польща/Індія реєстрація на 5 років за рецептом Не підлягає UA/16768/01/01
9. ПАНКРЕАТИН порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування ТОВ «ТК «АВРОРА» Україна Деянг Сінозім Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16769/01/01
10. СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПРАТ «ФІТОФАРМ» Україна Амолі Органікс Прайвет Лімітед Індія реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16770/01/01
11. ФОСФОМЕД гранули для орального розчину по 3 г у саше, по 1 або 2 саше в картонній коробці УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД Грузія УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років
Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки
за рецептом Не підлягає UA/16771/01/01
12. ЦИТИКОЛІН НАТРІЮ порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Кайпін Джєньюін Байокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай Кайпін Джєньюін Байокемікал Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років Не підлягає UA/16772/01/01

Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський