ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АРТОКСАН | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 3 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) по 2 мл в ампулах № 3 | УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД | Грузія | Мефар Ілач Сан. А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/16802/01/01 |
| 2. | БЛЕОМІЦИНУ СУЛЬФАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | Жеянг Хісун Фармасьютікал КО., ЛТД | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16803/01/01 |
| 3. | ЛОРАЗЕПАМ-ЗН | таблетки по 2,5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки | За рецептом | Не підлягає | UA/16804/01/02 |
| 4. | ЛОРАЗЕПАМ-ЗН | таблетки по 1 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 50 (10х5) у блістерах у коробці | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки | За рецептом | Не підлягає | UA/16804/01/01 |
| 5. | НАТРІЮ ЛАКТАТУ 60% РОЗЧИН | розчин (субстанція) в поліетиленових контейнерах для фармацевтичного застосування | ГАЛАКТІК С.А. | Бельгiя | виробництво проміжного продукту: ГАЛАКТІК С.А., Бельгiя виробництво кінцевого АФІ: ГАЛАКТІК С.А., Бельгiя |
Бельгія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16805/01/01 |
| 6. | РОЗУЛІП® ПЛЮС | капсули тверді по 40 мг/10 мг № 30 (10х3) у блістерах | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | повний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщинаповний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
Угорщина | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки |
за рецептом | Не підлягає | UA/16806/01/01 |
| 7. | РОЗУЛІП® ПЛЮС | капсули тверді по 20 мг/10 мг № 30 (10х3) у блістерах | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | повний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщинаповний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
Угорщина | реєстрація на 5 років Періодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16807/01/01 |
| 8. | РОЗУЛІП® ПЛЮС | капсули тверді по 10 мг/10 мг № 30 (10х3) у блістерах | ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС | Угорщина | повний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС Угорщинаповний цикл виробництва, включаючи випуск серії: ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина |
Угорщина | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/16808/01/01 |
| 9. | ТІОКТОВА (α-ЛІПОЄВА) КИСЛОТА |
порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ПрАТ «По виробництву інсулінів «Індар» | Україна | Олон С.п.А. | Італія | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16674/01/01 |
| 10. | ТРАЙМЕТАКОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою з модифікованим вивільненням по 35 мг, по 10 таблеток у блістері, по 3 або 6, або 10 блістерів в упаковці | Алвоген ІПКо С.ар.л | Люксембург | С.К. Лабормед-Фарма С.А. | Румунія | реєстрація на 5 роківПеріодичність подання регулярно оновлюваного звіту з безпеки відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 року № 898, зареєстрований в Міністерстві юстиції України 19 грудня 2016 року за № 1649/29779 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 26 вересня 2016 року № 996), становить: згідно зі строками, зазначеними у періодичності подання регулярних звітів з безпеки. | за рецептом | Не підлягає | UA/16809/01/01 |
| 11. | ФЕЛІЗ С | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг № 10 (10х1) у блістерах | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | Торрент Фармасьютікалс Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16810/01/01 |
| 12. | ХОЛІНУ АЛЬФОСЦЕРАТ | рідина (субстанція) у пакетах потрійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна | Шанхай Шиндек Фармасьютікал (Хаймен) Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16811/01/01 |
| 13. | ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних полетиленових для фармацевтичного використання | ПРАТ «ФІТОФАРМ» | Україна | Інно Біотехнолоджі Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16835/01/01 |
| 14. | ЦИНХОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД | кристалічний порошок (субстанція) мікронізований або немікронізований у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ТОВ «ТК «АВРОРА» | Україна | виробництво, упаковка, контроль серії: Фармасинтез, Францiя; мікронізація: Мікро-Маcіназйоне С.А., Швейцарія; мікронізація: Мікро-Маcіназйоне С.А., Швейцарія; мікронізація: Лаб-Сервіс С.А., Францiя |
Швейцарія/Франція | реєстрація на 5 років | – | Не підлягає | UA/16812/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський