ПЕРЕЛІК
лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів), термін застосування яких скорочено на території України шляхом припинення дії реєстраційних посвідчень (сертифікатів про державну реєстрацію)
| № п/п | Торгова назва | Форма випуску | Виробник | Заявник | Номер реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ЛОНКВЕКС | розчин для ін’єкцій, 6 мг/0,6 мл по 0,6 мл у попередньо наповненому шприці, № 1 | Меркле Біотек ГмбХ (дозвіл на випуск серії), Німеччина Тева Фармасьютикалз Юероп Б.В. (дозвіл на випуск серії), Нідерланди ІДТ Біолоджика ГмбХ (виробництво нерозфасованої продукції, контроль якості), Німеччина Меркле ГмбХ (первинна та вторинна упаковка), Німеччина ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. (первинна та вторинна упаковка), Ізраїль | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | UА/14586/01/01 | 01.09.2015 | 01.09.2020 |
| 2. | КАТАДОЛОН РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 400 мг; по 14 таблеток у блістері; по 1 або 3 або по 6 блістерів у картонній коробці | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | UА/12019/01/01 | 22.12.2016 | необмежений |
| 3. | КАТАДОЛОН | капсули по 100 мг, по 10 капсул у блістері, по 1, або 3, або 5 блістерів у картонній коробці | ТОВ Тева Оперейшнз Поланд, Польща | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль | UА/12019/02/01 | 06.04.2017 | необмежений |
| 4. | СИНАГІС | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 50 мг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулі, № 1 | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарської форми (порошок), первинне пакування порошку), Німеччина Хоспіра С.П.А (виробництво лікарської форми (розчинник), первинне пакування розчинника), Італія Еббві С.р.л. (вторинне пакування, випуск серії), Італія | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UА/14255/01/01 | 06.03.2015 | 06.03.2020 |
| 5. | СИНАГІС | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін’єкцій по 100 мг у флаконі № 1 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулі, № 1 | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ (виробництво лікарської форми (порошок), первинне пакування порошку), Німеччина Хоспіра С.П.А (виробництво лікарської форми (розчинник), первинне пакування розчинника), Італія Еббві С.р.л. (вторинне пакування, випуск серії), Італія | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/14255/01/02 | 06.03.2015 | 06.03.2020 |
| 6. | ВІМВІ | комбінована упаковка: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, омбітасвір 12,5 мг/парітапревір 75 мг/ритонавір 50 мг, № 56, у блістерах в картонній коробці та таблетки вкриті плівковою оболонкою, дасабувір 250 мг, № 56, у блістерах в картонній коробці | Еббві Дойчленд ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | ЕббВі Біофармасьютікалз ГмбХ, Швейцарія | UA/14928/01/01 | 04.02.2016 | 04.02.2021 |
| 7. | АМЛОДИПІН ПФАЙЗЕР | таблетки по 5 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці | Р-Фарм Джермані ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk), США | Пфайзер Інк., США | UA/11267/01/01 | 31.10.2016 | необмежений |
| 8. | АМЛОДИПІН ПФАЙЗЕР | таблетки по 10 мг, по 10 таблеток у блістері; по 3 блістери в картонній упаковці | Р-Фарм Джермані ГмбХ (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk, пакування, контроль якості та випуск серії), Німеччина Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС (виробник, відповідальний за виробництво препарату in bulk), США | Пфайзер Інк., США | UA/11267/01/02 | 31.10.2016 | необмежений |
| 9. | ЦЕФАКСОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г in bulk у флаконах, № 25 | Люпін Лімітед, Індія | Люпін Лімітед, Індія | UA/0211/01/01 | 22.11.2013 | 22.11.2018 |
| 10. | ЦИКЛОФЕРОН® | лінімент 5% по 5 мл або по 30 мл у тубах, № 1; по 30 мл у тубах, № 1, з аплікаторами, № 5 | ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН», Російська Федерація | ТОВ «Науково-технологічна фармацевтична фірма «ПОЛІСАН», Російська Федерація | UA/7671/03/01 | 02.04.2015 | 02.04.2020 |
| 11. | ДІАПІРИД® | таблетки по 2 мг, № 30 (10х3), № 60 (10х6), у блістері | ПАТ «Фармак», Україна | ПАТ «Фармак», Україна | UA/4784/01/01 | 12.05.2016 | 12.05.2021 |
| 12. | ДІАПІРИД® | таблетки по 3 мг, № 30 (10х3), № 60 (10х6), у блістері | ПАТ «Фармак», Україна | ПАТ «Фармак», Україна | UA/4784/01/02 | 12.05.2016 | 12.05.2021 |
| 13. | ДІАПІРИД® | таблетки по 4 мг, № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістері | ПАТ «Фармак», Україна | ПАТ «Фармак», Україна | UA/4784/01/03 | 12.05.2016 | 12.05.2021 |
| 14. | КАМПТО | концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Пфайзер (Перс) Пті Лімітед, Австралія | Пфайзер Інк., США | UA/7573/01/01 | 13.12.2017 | необмежений |
| 15. | НАКСОДЖИН | таблетки по 500 мг по 6 таблеток у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці | Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Пфайзер Інк., США | UA/10504/01/01 | 29.12.2014 | 29.12.2019 |
| 16. | ЗЕЛДОКС® | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 20 мг, 1 флакон з порошком у комплекті з 1 ампулою з розчинником по 1,2 мл (вода для ін’єкцій) у картонній коробці | Фарева Амбуаз (пакування, маркування, випуск серії, контроль при випуску та при стабільності, та виробництво, пакування і контроль якості розчинника), Франція Фармація і Апджон Компані ЛЛС (виробництво препарату «in bulk», пакування, маркування, контроль при випуску та при стабільності), США | Пфайзер Інк., США | UA/2595/02/01 | 05.12.2014 | 05.12.2019 |
| 17. | РОЦЕФІН® | порошок для розчину для ін’єкцій по 1 г у флаконі, № 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (Виробництво нерозфасованої продукції, пакування, випробування контролю якості, випуск серії), Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | UA/10561/01/01 | 30.03.2015 | 30.03.2020 |
| 18. | МАДОПАР® | капсули з модифікованим вивільненнням тверді, по 100 мг/25 мг; по 100 капсул у флаконі; по 1 флакону у коробці | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд (первинне та вторинне пакування; випуск серії), Швейцарія Рош С.п.А. (виробництво нерозфасованої продукції, випробовування контролю якості), Італія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | UA/11355/02/01 | 26.01.2015 | 26.01.2020 |
| 19. | ЗОДАК® | сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, № 1 | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | ТОВ «Зентіва», Чеська Республіка | UA/4070/02/01 | 01.09.2015 | 01.09.2020 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський