ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗАПРОПОНОВАНО ДО ДЕРЖАВНОЇ РЕЄСТРАЦІЇ, ЯКІ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМИ ОРГАНАМИ СПОЛУЧЕНИХ ШТАТІВ АМЕРИКИ, ШВЕЙЦАРІЇ, ЯПОНІЇ, АВСТРАЛІЇ, КАНАДИ, ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЩО ЗА ЦЕНТРАЛІЗОВАНОЮ ПРОЦЕДУРОЮ ЗАРЕЄСТРОВАНІ КОМПЕТЕНТНИМ ОРГАНОМ ЄВРОПЕЙСЬКОГО СОЮЗУ, ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ІМУНАТ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 1000/750 МО. Порошок у флаконах та розчинник (вода для ін’єкцій) по 10 мл у флаконах. По 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та набором для введення у коробці | Бакстер АГ | Австрія | виробництво, первинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування ГЛЗ та розчинника, контроль якості ГЛЗ, випуск серії ГЛЗ та розчинника: Бакстер АГ, Австрія; контроль якості ГЛЗ: Бакстер АГ, Австрія; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника: Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина | Австрія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16816/01/01 |
| 2. | ІМУНАТ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 250/190 МО. Порошок у флаконах та розчинник (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах. По 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та набором для введення у коробці | Бакстер АГ | Австрія | виробництво, первинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування ГЛЗ та розчинника, контроль якості ГЛЗ, випуск серії ГЛЗ та розчинника: Бакстер АГ, Австрія; контроль якості ГЛЗ: Бакстер АГ, Австрія; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника: Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина | Австрія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16814/01/01 |
| 3. | ІМУНАТ | порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій по 500/375 МО. Порошок у флаконах та розчинник (вода для ін’єкцій) по 5 мл у флаконах. По 1 флакону з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником та набором для введення у коробці | Бакстер АГ | Австрія | виробництво, первинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування ГЛЗ та розчинника, контроль якості ГЛЗ, випуск серії ГЛЗ та розчинника: Бакстер АГ, Австрія; контроль якості ГЛЗ: Бакстер АГ, Австрія; виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника: Зігфрід Хамельн ГмбХ, Німеччина | Австрія/Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | Не підлягає | UA/16815/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції Т.М. Лясковський