ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ), ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ З МЕТОЮ ЇХ ЗАКУПІВЛІ СПЕЦІАЛІЗОВАНОЮ ОРГАНІЗАЦІЄЮ
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | ТРАНСЛАРНА | гранули для оральної суспензії по 125 мг; по 125 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці у касеті; по 2 касети у пачці | ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед | Ірландiя | виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності: Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США; первинне та вторинне пакування: Андерсон рекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ), США; первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії: Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія; виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності: Фросст Іберіса С.А. (Рові), Іспанiя; вторинне пакування: Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина; випуск серії: ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландiя | США/Великобританія/Іспанія/Німеччина/Ірландія | реєстрація до 31.03.2019 | За рецептом | Не підлягає | UA/16913/01/01 |
| 2. | ТРАНСЛАРНА | гранули для оральної суспензії по 250 мг; по 250 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці | ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед | Ірландiя | виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності: Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США; первинне та вторинне пакування: Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ), США; первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії: Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія; виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності: Фросст Іберіса С.А. (Рові), Іспанiя; вторинне пакування: Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина; випуск серії: ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландiя | США/ Великобританія/Іспанія/Німеччина/Ірландія | реєстрація до31.03.2019 | за рецептом | не підлягає | UA/16913/01/02 |
| 3. | ТРАНСЛАРНА | гранули для оральної суспензії по 1000 мг; по 1000 мг гранул у ламінованому пакеті з алюмінієвої фольги; по 30 пакетів з гранулами у картонній коробці | ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед | Ірландiя | виробництво гранул ін балк, аналіз стабільності: Фармасьютикал Мануфектурінг Рісьорч Сервісез Інк. (ПМРС), США; первинне та вторинне пакування: Андерсон Брекон Лт (Пекеджінг Координатор Інк (ПКІ), США; первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності, контроль якості, випуск серії: Алмак Фарма Сервісез Лтд., Великобританія; виробництво гранул ін балк, первинне та вторинне пакування, аналіз стабільності: Фросст Іберіса С.А. (Рові), Іспанiя; вторинне пакування: Арвато Дістрібьюшен ГмбХ, Німеччина; випуск серії: ПТС Терапьютікс Інтернешенал Лімітед, Ірландiя | США/Великобританія/Іспанія/Німеччина/Ірландія | реєстрація до31.03.2019 | за рецептом | Не підлягає | UA/16913/01/03 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукціїТ.М. Лясковський