ПЕРЕЛІК
ПЕРЕреєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів),
які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНи
№п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1. | АЦИКЛОВІР-БЄЛМЕД | ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 | РУП «Бєлмедпрепарати» | Республiка Бiлорусь | РУП «Бєлмедпрепарати» | Республiка Бiлорусь | реєстрація на 5 років
Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення існують — надання детального опису системи управління ризиками у вигляді плану управління ризиками до 30.10.2017 відповідно до підпункту 1.8.2 пункту 1.8 додатку 5 Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 № 460). |
за рецептом | Не підлягає | UA/16018/01/02 |
2. | АЦИКЛОВІР-БЄЛМЕД | ліофілізат для розчину для інфузій по 250 мг у флаконах № 1 | РУП «Бєлмедпрепарати» | Республiка Бiлорусь | РУП «Бєлмедпрепарати» | Республiка Бiлорусь | реєстрація на 5 років
Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення існують — надання детального опису системи управління ризиками у вигляді плану управління ризиками до 30.10.2017 відповідно до підпункту 1.8.2 пункту 1.8 додатку 5 Порядку проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що подаються на державну реєстрацію (перереєстрацію), а також експертизи матеріалів про внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення, затвердженого наказом МОЗ від 26.08.2005 № 426 (у редакції наказу МОЗ від 23.07.2015 № 460). |
за рецептом | Не підлягає | UA/16018/01/01 |
3. | БУПІНЕКАЇН-ІЗОБАР | розчин для ін’єкцій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 (5х2) | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | реєстрація на 5 років.
Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16019/01/01 |
4. | ДЕКСКЕТОПРОФЕН-АСТРАФАРМ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | ТОВ «АСТРАФАРМ» | Україна | ТОВ «АСТРАФАРМ» | Україна | реєстрація на 5 років.
Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні |
за рецептом | Не підлягає | UA/16020/01/01 |
5. | ОПСОНАТ СПАГ. ПЄКА | краплі оральні по 30 мл, 50 мл у флаконі № 1 | ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ | Німеччина | ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/16022/01/01 |
6. | РІНГЕР МАЛАТ | розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл в пляшках, по 100 мл, 500 мл в контейнерах полімерних | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | ТОВ «Юрія-Фарм» | Україна | реєстрація на 5 років.
Зобов’язання при видачі реєстраційного посвідчення відсутні. |
за рецептом | Не підлягає | UA/16023/01/01 |
7. | УПЕЛВА СПАГ. ПЄКА | краплі оральні по 30 мл, 50 мл у флаконі № 1 | ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ | Німеччина | ПЕКАНА НАТУРХАЙЛЬМІТТЕЛЬ ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/16025/01/01 |
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |