ПЕРЕЛІК
зареєстрованих ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (медичних імунобіологічних препаратів), які вносяться до державного реєстру лікарських засобів УКРАЇНИ
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | Альфарекін® / Alpharekin® Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 3 млн МО у флаконах № 10; у флаконах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) в ампулах; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Україна (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек», Україна) | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13088/01/01 |
| 2. | Альфарекін® / Alpharekin®Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 5 млн МО у флаконах № 10; у флаконах № 5 у комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) в ампулах; у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Україна (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек», Україна) | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13088/01/02 |
| 3. | Альфарекін® / Alpharekin® Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 9 млн МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Україна (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек», Україна) | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13088/01/03 |
| 4. | Альфарекін® / Alpharekin® Інтерферон альфа-2b рекомбінантний людини | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 18 млн МО у флаконах № 1 у комплекті з розчинником (вода для ін’єкцій) в ампулах | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА», Україна (фасування з форми «in bulk» фірми-виробника ТОВ «Науково-виробнича компанія «Інтерфармбіотек», Україна) | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/13088/01/04 |
| 5. | БРИЗАЛЬ® | краплі очні, суспензія, 10 мг/мл по 5 мл у флаконі № 1 | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14749/01/01 |
| 6. | БРИНЗОЛАМІД | порошок (субстанція) у пакетах для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Біокон Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14750/01/01 |
| 7. | ДЕМОПЕНЕМ® | порошок для розчину для ін’єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 | Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд. | Індія | ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14759/01/01 |
| 8. | ДЕМОПЕНЕМ® | порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1 | Абрил Формулейшнз Пвт. Лтд. | Індія | ДЕМО С.А. Фармасьютікал Індастрі | Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14759/01/02 |
| 9. | ЕКСТРАКТ СКЛАДНИЙ ЗАСПОКІЙЛИВИЙ | екстракт густий (субстанція) в бочках поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Фітофарм Кленка С.А. | Польща | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/13767/01/01 |
| 10. | ЕСТЕЗИФІН | розчин нашкірний 1% по 15 мл або по 20 мл у флаконі № 1 | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/14783/01/01 |
| 11. | ЗАЛІЗА СУЛЬФАТ ГЕПТАГІДРАТ | кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Др. Пол Ломанн ГмбХ КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14752/01/01 |
| 12. | ІМАТИНІБ МЕДАК | капсули по 400 мг по 10 капсул у блістері, по 3 блістери у пачці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ | Німеччина | Виробник, що відповідає за випуск серії: Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина; Виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинну та вторинну упаковку, контроль якості та випуск серії: Паб’яніцький фармацевтичний завод ПОЛЬФА АТ, Польща |
Німеччина/Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14753/01/01 |
| 13. | ІМАТИНІБ МЕДАК | капсули по 100 мг по 15 капсул у блістері, по 4 блістери у пачці | Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ | Німеччина | Виробник, що відповідає за випуск серії: Медак Гезельшафт фюр клініше Шпеціальпрепарате мбХ, Німеччина; Виробник, що відповідає за виробництво лікарського засобу, первинну та вторинну упаковку, контроль якості та випуск серії: Паб’яніцький фармацевтичний завод ПОЛЬФА АТ, Польща |
Німеччина/Польща | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14753/01/02 |
| 14. | КЛОПІДОГРЕЛЮ ГІДРОСУЛЬФАТ (БІСУЛЬФАТ) | порошок (субстанція) в пакетах поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Київський вітамінний завод» | Україна | Інд-Свіфт Лебореторіз Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14754/01/01 |
| 15. | КОПАКСОН 40 | розчин для ін’єкцій, 40 мг/мл по 1 мл у попередньо наповненому шприці в блістері, по 12 шприців в картонній коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Виробництво за повним циклом: Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль; Виробництво за повним циклом: АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія;Контроль серії (тільки аналітичне та мікробіологічне тестування): Плантекс Лтд., Ізраїль; Контроль серії (тільки мікробіологічне тестування): Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль; Контроль серії (тільки біологічне тестування): Абік Лтд., Ізраїль; Контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування): Фармахемі Б.В., Нідерланди;Контроль серії (тільки біологічне тестування): АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина |
Ізраїль/Велика Британія/Нідерланди/Угорщина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/6307/01/02 |
| 16. | ЛАЕН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 4 (4х1), № 10 (10х1) у блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14768/01/01 |
| 17. | ЛЕВОКСИМЕД | краплі очні, розчин, 5 мг/мл по 5 мл у флаконах-крапельницях № 1 | УОРЛД МЕДИЦИН ОФТАЛЬМІКС ЛІМІТЕД | Велика Британiя | К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. | Румунія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14769/01/01 |
| 18. | МЕДРОЛГІН | розчин для ін’єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах № 5 (5х1) | УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. | Туреччина | ФармаВіжн Сан. ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14770/01/01 |
| 19. | МЕДРОЛГІН | краплі очні, розчин, 5 мг/мл по 5 мл у флаконі-крапельниці № 1 | УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД | Грузія | К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. | Румунія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14770/01/02 |
| 20. | МІНОКСИДИЛ ІНТЕЛІ | розчин нашкірний, 5% по 60 мл у флаконі № 1 | ЗАТ «Інтелі Генерикс Норд» | Литва | Індастріал Фармасеутіка Кантабріа, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/14771/01/01 |
| 21. | МІНОКСИДИЛ ІНТЕЛІ | розчин нашкірний, 2% по 60 мл у флаконі № 1 | ЗАТ «Інтелі Генерикс Норд» | Литва | Індастріал Фармасеутіка Кантабріа, С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/14771/01/02 |
| 22. | ПЕРИСТАР | таблетки по 8 мг № 30 (15х2) у блістерах | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14760/01/01 |
| 23. | ПЕРИСТАР | таблетки по 4 мг № 30 (30х1) у блістерах | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14760/01/02 |
| 24. | РОМАШКИ КВІТОК НАСТОЙКА | рідина (субстанція) у металевих бочках КЕГ для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/14773/01/01 |
| 25. | СІНАРТА® | порошок для орального розчину, 1,5 г/3,95 г по 3,95 г в саше № 10 або № 30 | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14774/01/01 |
| В.о. начальника Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |