ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ, ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН
ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Підстава | Процедура |
| 1. | АНДРОКУР | таблетки по 50 мг № 20, № 50 | Байєр Фарма АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль САС, Францiя; Байєр Ваймар ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Францiя/ Німеччина | засідання НТР № 27 від 29.12.2016 | Відмовити у затвердженні — виправлення технічної помилки у розділі «Склад» методів контролю якості стосується назви виробника АФІ, оскільки зазначене виправлення не відповідає матеріалам виробника, які зберігаються в архіві |
| 2. | НАЗАЛОНГ® | спрей назальний, дозований 0,05% по 10 г у флаконі; по 1 флакону у пачці | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна | ТОВ «Мікрофарм» | Україна | засідання НТР № 06 від 16.02.2017 | Відмовити у затвердженні — технічна помилка в описі технологічного процесу, надані матеріали не відповідають процедурі виправлення технічної помилки, оскільки не відповідають вимогам п.2.4 розділу VI наказу МОЗ України від 26.08.2005р. № 426 (у редакції наказу МОЗ України від 23.07.2015 р № 460) |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |