Додаток 4 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20.03.2017 р. № 295

ПЕРЕЛІК
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКИМ ВІДМОВЛЕНО У ДЕРЖАВНІЙ РЕЄСТРАЦІЇ,
ПЕРЕРЕЄСТРАЦІЇ ТА ВНЕСЕННІ ЗМІН ДО РЕЄСТРАЦІЙНИХ МАТЕРІАЛІВ ТА ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

№п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Підстава Процедура
1. НЕКСАВАР® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 112 (28х4) у блістерах Байєр Фарма АГ Німеччина Байєр Хелскер Мануфактурінг С.Р.Л., Італiя; Байєр Фарма АГ, Німеччина Італiя/ Німеччина засідання НТР № 04від 02.02.2017 Відмовити у затвердженні — виправлення технічної помилки в розділі «Склад: Виробник(и) діючої речовини» (вилучення виробника) в методах контролю якості, оскільки запропонована редакція технічної помилки не відповідає матеріалам реєстраційного досьє (архівним матеріалам)
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський