| 1. |
АМІТРИПТИЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, по 25 таблеток у банках, по 10 таблеток у блістерах, по 10 таблеток у блістері по 5 блістерів у коробці |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС» |
Україна |
Товариство з обмеженою відповідальністю «Дослідний завод «ГНЦЛС», Україна (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії); Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна (всі стадії виробництва, контроль якості, випуск серії) |
Україна |
засідання НТР № 04 від 02.02.2017 |
Відмовити у затвердженні — виправлення технічних помилок у розділі «Маркування», оскільки зазначене виправлення не відповідає архівним матеріалам, внесення додаткового напису на російській мові та зазначення додатково кількість діючої речовини не підпадає під визначення технічної помилки |
| 2. |
БРОНХОФІТ |
настойка складна по 100 мл у банці скляній; по 1 банці в пачці; по 100 мл в банці полімерній; по 1 банці в пачці; по 100 мл у флаконі полімерному; по 1 флакону в пачці |
ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ» |
Україна |
ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ» |
Україна |
засідання НТР № 04 від 02.02.2017 |
Відмовити у затвердженні — виправлення технічних помилок у розділі «Маркування», зазначене виправлення не підпадає під процедуру виправлення технічної помилки, оскільки у тексті первинної упаковки зазначення лікарської форми не передбачено. Процедурою виправлення технічної помилки також не передбачено затвердження нового тексту маркування. |
