Додаток 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 10.11.2016 р. № 1225

ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ


п/п
Назва лікарського засобу Форма випуску (лікарська форма, упаковка) Заявник Країна заявника Виробник Країна виробника Реєстраційна процедура Умови відпуску Рекламування Номер реєстраційного посвідчення
1. АГРОПІРОН ГЛОБУЛІ ВЕЛАТІ гранули гомеопатичні по 20 г у флаконах № 1 ВАЛА Хайльміттель ГмбХ Німеччина ВАЛА Хайльміттель ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15543/01/01
2. АДЕМЕТІОНІН 1,4-БУТАНДИСУЛЬФОНАТ субстанція (порошок) у мішках подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування ПАТ «Фармак» Україна Жейянг Хісун Фармасьютікал Ко., Лтд. Китай реєстрація на 5 років не підлягає UA/15553/01/01
3. АМІТРИПТИЛІНУ ГІДРОХЛОРИД порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування ПрАТ «Технолог» Україна ВАСУДХА ФАРМА ХЕМ ЛІМІТЕД Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15548/01/01
4. АМОКСИЦИЛІН-АСТРАФАРМ капсули по 500 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15532/01/02
5. АМОКСИЦИЛІН-АСТРАФАРМ капсули по 250 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна ТОВ «АСТРАФАРМ» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15532/01/01
6. АЦЕКЛОРЕН таблетки з модифікованим вивільненням по 200 мг № 10, № 30 (10х3),№ 100 (10х10) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. Ізраїль Корея Юнайтед Фарм., Інк. Корея реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15514/01/01
7. БЕТОФТАН® краплі очні, суспензія по 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконі № 1 ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15505/01/01
8. БОНДЕРМ мазь, 20 мг/г по 15 г у тубі № 1 Белупо, ліки та косметика, д.д. Хорватія Белупо, ліки та косметика, д.д. Хорватія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15555/01/01
9. БРОНХО ПЛАНТАГО ГЛОБУЛІ ВЕЛАТІ гранули гомеопатичні по 20 г у флаконах № 1 ВАЛА Хайльміттель ГмбХ Німеччина ВАЛА Хайльміттель ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15544/01/01
10. ГЕМЦИТАБІН ліофілізат для розчину для інфузій, 1000 мг у флаконах № 1 РУП «Бєлмедпрепарати» Республiка Бiлорусь РУП «Бєлмедпрепарати» Республiка Бiлорусь реєстрація на 5 років за рецептом не рідлягає UA/15560/01/01
11. ГЕП-АРТ® ліофілізат для розчину для ін`єкцій по 400 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5 ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15554/01/01
12. ДЖЕНТІАНА СТОМАК ГЛОБУЛІ ВЕЛАТІ гранули гомеопатичні по 20 г у флаконах № 1 ВАЛА Хайльміттель ГмбХ Німеччина ВАЛА Хайльміттель ГмбХ Німеччина реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15542/01/01
13. КОЛІСТИН АЛВОГЕН порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 1 000 000 МО у флаконах № 1 або № 10 Алвоген ІПКо С.ар.л. Люксембург Кселліа Фармасьютікалс АпС Данія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15525/01/01
14. КОЛІСТИН АЛВОГЕН порошок для розчину для ін’єкцій або інфузій по 2 000 000 МО у флаконах № 1 або № 10 Алвоген ІПКо С.ар.л. Люксембург Кселліа Фармасьютікалс АпС Данія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15525/01/02
15. ЛЕПСІКАД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 30 (10х3) у блістері Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15521/01/02
16. ЛЕПСІКАД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 30 (10х3) у блістері Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15521/01/03
17. ЛЕПСІКАД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг № 30 (10х3) у блістері Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15521/01/04
18. ЛЕПСІКАД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг in bulk № 5000 у поліетиленовому пакеті Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15522/01/01
19. ЛЕПСІКАД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk № 5000 у поліетиленовому пакеті Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15522/01/02
20. ЛЕПСІКАД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг in bulk № 5000 у поліетиленовому пакеті Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15522/01/03
21. ЛЕПСІКАД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1000 мг in bulk № 5000 у поліетиленовому пакеті Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15522/01/04
22. ЛЕПСІКАД таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг № 30 (10х3) у блістері Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15521/01/01
23. МЕТАКАРТИН розчин для ін`єкцій, 1 г/5 мл, по 5 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2) УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш. Туреччина Мефар Ілач Сан. А.Ш. Туреччина реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15530/01/01
24. МЕТОВІТАН капсули тверді № 20 (10х2) у блістерах ПрАТ «Технолог» Україна ПрАТ «Технолог» Україна реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15531/01/01
25. МОГИНИН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг № 1 (1х1), № 4 (4х1) у блістерах КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15520/01/02
26. МОГИНИН® таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг № 1 (1х1), № 4 (4х1) у блістерах КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15520/01/01
27. НЕЙРОТИЛІН розчин для ін`єкцій, 250 мг/мл по 4 мл в ампулах № 5 (5х1), № 10 (5х2) у блістерах в коробці Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна реєстрація на 5 років. за рецептом не підлягає UA/15534/01/01
28. НЕО АМОКСИКЛАВ гранули для оральної суспензії 875 мг+125 мг в саше № 10, № 14 Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія Сандоз ГмбХ — ТехОпс Австрія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15551/01/01
29. НООБУТ® ІС 100 порошок для орального розчину, 100 мг/дозу по 2,5 г у саше № 10 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна реєстрація на 5 років; без рецепта підлягає UA/8831/02/01
30. НООБУТ® ІС 500 порошок для орального розчину, 500 мг/дозу по 2,5 г у саше № 10 Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» Україна реєстрація на 5 років; без рецепта підлягає UA/8831/02/02
31. РАМІЗЕС® КОМ таблетки, 10 мг/25 мг № 30 (10х3) у блістері ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15545/01/01
32. РАМІЗЕС® КОМ таблетки, 5 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістері ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15545/01/02
33. РАМІЗЕС® КОМ таблетки 10 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістері ПАТ «Фармак» Україна ПАТ «Фармак» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15546/01/01
34. РЕСПИКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 40 (10х4) у блістерах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Евертоджен Лайф Саєнсиз Індія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15549/01/01
35. РЕСПИКС® таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk № 10000 у пакетах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Евертоджен Лайф Саєнсиз Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15550/01/01
36. РЕСПИКС Л® таблетки № 10 (10х1), № 20 (10х2) у блістерах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед Індія реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15503/01/01
37. РЕСПИКС Л® таблетки in bulk № 5000 у подвійних пакетах Органосин Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд. Індія Евертоджен Лайф Саєнсиз Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15504/01/01
38. САЛМЕРІКС порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/100 мкг/дозу, по 60 доз у інгаляторі № 1 ЗАТ «ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД» Литва ЦЕЛОН ФАРМА С.А., Польща
випуск нерозфасованої продукції, первинна упаковка та дозвіл на випуск серії:,
ЦЕЛОН ФАРМА С.А., Польща
вторинна упаковка та дозвіл на випуск серії
Польща реєстраація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15558/01/01
39. САЛМЕРІКС порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/500 мкг/дозу, по 60 доз у інгаляторі № 1 ЗАТ «ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД» Литва ЦЕЛОН ФАРМА С.А., Польща
випуск нерозфасованої продукції, первинна упаковка та дозвіл на випуск серії:,
ЦЕЛОН ФАРМА С.А., Польща
вторинна упаковка та дозвіл на випуск серії
Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15556/01/01
40. САЛМЕРІКС порошок для інгаляцій, дозований, 50 мкг/250 мкг/дозу, по 60 доз у інгаляторі № 1 ЗАТ «ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД» Литва ЦЕЛОН ФАРМА С.А., Польща
випуск нерозфасованої продукції, первинна упаковка та дозвіл на випуск серії:,
ЦЕЛОН ФАРМА С.А., Польща
вторинна упаковка та дозвіл на випуск серії
Польща реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15557/01/01
41. САРТОКАД-В таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3) у блістері Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15511/01/01
42. САРТОКАД-В таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг № 30 (10х3) у блістері Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15511/01/02
43. САРТОКАД-В таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг № 30 (10х3) у блістері Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15511/01/03
44. САРТОКАД-В таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 40 мг in bulk № 5000 у поліетиленовому пакеті Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15512/01/01
45. САРТОКАД-В таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг in bulk № 5000 у поліетиленовому пакеті Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15512/01/02
46. САРТОКАД-В таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 160 мг in bulk № 5000 у поліетиленовому пакеті Джубілант Дженерікс Лімітед Індія Джубілант Дженерікс Лімітед Індія реєстрація на 5 років не підлягає UA/15512/01/03
47. СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 70% розчин для зовнішнього застосування 70% по 100 мл у флаконах ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15513/01/01
48. СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка» Україна реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15513/01/02
49. СПІОЛТО® РЕСПІМАТ® розчин для інгаляцій по 2,5 мкг/2,5 мкг на інгаляцію по 4 мл в картриджі (60 інгаляцій); по 1 картриджу в комплекті з 1 інгалятором Респімат® Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ Німеччина виробництво, пакування, маркування, контроль якості та випуск серій лікарського засобу:
Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина
контроль якості за виключенням показника «Мікробіологічна чистота»:
Ковенс Лабораторіс Лтд., Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії
контроль якості за показником «Мікробіологічна чистота»:
СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина
Лабор Л+С АГ, Німеччина
Німеччина/ Сполучене Королівство Великої Британії та Північної Ірландії/ реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15523/01/01
50. СУЛЬФАДИМЕТОКСИН кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» Україна ЧЖЕЦЗЯН ЦЗЮЧЖОУ ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ЛТД. КИТАЙСЬКА НАРОДНА РЕСПУБЛІКА реєстрація на 5 років не підлягає UA/15533/01/01
51. ТРИВЕРАМ® 10 МГ/5 МГ/5 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10 мг/5 мг/5 № 30 (30х1), № 90 (30х3) у контейнері для таблеток ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є Францiя виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії:
Лабораторії Серв’є Індастрі
, Франція
пакування, випуск серії:
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
Франція/ Ірландія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15517/01/01
52. ТРИВЕРАМ® 20 МГ/10 МГ/10 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг/10 мг/10 мг № 30 (30х1), № 90 (30х3) у контейнері для таблеток ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є Францiя виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії:
Лабораторії Серв’є Індастрі
, Франція
пакування, випуск серії:
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
Франція/ Ірландія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15517/01/02
53. ТРИВЕРАМ® 20 МГ/10 МГ/5 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 20 мг/10 мг/5мг № 30 (30х1), № 90 (30х3) у контейнері для таблеток ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є Францiя виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії:
Лабораторії Серв’є Індастрі
, Франція
пакування, випуск серії:
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
Франція/ Ірландія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15515/01/01
54. ТРИВЕРАМ® 20 МГ/5 МГ/5 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг/5 мг/5 мг № 30 (10х3), № 90 (30х3) у контейнері для таблеток ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є Францiя виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії:
Лабораторії Серв’є Індастрі
, Франція
пакування, випуск серії:
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
Франція/ Ірландія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15516/01/01
55. ТРИВЕРАМ® 40 МГ/10 МГ/10 МГ таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг/10 мг/10 мг № 30 (10х3), № 90 (30х3) у контейнері для таблеток ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є Францiя виробництво, контроль якості, пакування, випуск серії:
Лабораторії Серв’є Індастрі
, Франція
пакування, випуск серії:
Серв’є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія
Франція/ Ірландія реєстрація на 5 років за рецептом не підлягає UA/15516/01/02
56. ФЛЕКАЇНІД САНДОЗ® таблетки по 100 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 120 (10х12) у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серії:
Салютас Фарма ГмбХ,
Німеччина
пакування:
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина
Німеччина реєстрація на 5 років; за рецептом не підлягає UA/15559/01/02
57. ФЛЕКАЇНІД САНДОЗ® таблетки по 50 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 120 (10х12) у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д. Словенія виробництво «in bulk», пакування, контроль та випуск серії:
Салютас Фарма ГмбХ,
Німеччина
пакування:
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина
Німеччина реєстрація на 5 років; за рецептом не підлягає UA/15559/01/01
58. ХІТАКСА розчин оральний, 0,5 мг/мл по 60 мл, 120 мл, 150 мл у флаконах № 1 ТОВ «Адамед» Польща Фамар А.В.Е. Авлон Плант Греція реєстрація на 5 років без рецепта підлягає UA/15529/01/01
Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції
Т.М. Лясковський