ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п |
Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | АДЕНОЗИН | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «ВАЛАРТІН ФАРМА» | Україна | Чжецзян Хісун Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15564/01/01 |
| 2. | АМОДЕРМ НЕО | лак для нігтів лікувальний, 50 мг/мл по 2,5 мл у флаконі разом із шпателями для нанесення лаку у картонній коробці | ПАТ «Київмедпрепарат» | Україна | Шанель Медікал | Ірландія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15567/01/01 |
| 3. | БРЮМІПРИЛ | капсули по 2,5 мг № 56 (7х8) у блістерах | БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. | Бельгiя | Відповідальний за випуск серії: БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л., Бельгія Виробництво: ФАРМАЛАБОР-Продутос Фармасьютікос, С.А., Португалiя |
Бельгія/Португалiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15539/01/01 |
| 4. | БРЮМІПРИЛ | капсули по 5 мг № 56 (7х8) у блістерах | БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. | Бельгiя | Відповідальний за випуск серії: БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л., Бельгія Виробництво: ФАРМАЛАБОР-Продутос Фармасьютікос, С.А., Португалiя |
Бельгія/Португалiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15539/01/02 |
| 5. | БРЮМІПРИЛ | капсули по 10 мг № 56 (7х8) у блістерах | БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. | Бельгiя | Відповідальний за випуск серії: БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л., Бельгія Виробництво: ФАРМАЛАБОР-Продутос Фармасьютікос, С.А., Португалiя |
Бельгія/Португалiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15539/01/03 |
| 6. | ВОРИКОНАЗОЛ АЛВОГЕН | порошок для розчину для інфузій по 200 мг у флаконах № 1 | Алвоген ІПКо С.ар.л. | Люксембург | вторинне пакування, контроль серії, відповідає за випуск серії: ФАРМАТЕН С.А. , Грецiя вторинне пакування, контроль серії: ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ СА, Грецiявиробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль серії, відповідає за випуск серії: Анфарм Еллас С.А., Грецiя |
Греція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15524/01/01 |
| 7. | ДАВЕРІС | краплі очні, розчин, 40 мкг/мл, по 2,5 мл у флаконі-крапельниці № 1 | УОРЛД МЕДИЦИН ЛТД | Грузія | К.О. Ромфарм Компані С.Р.Л. | Румунія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15537/01/01 |
| 8. | ДОКСИЦИКЛІНУ ХІКЛАТ | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу» | Україна | Хебей Донгфенг Фармасьютікал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15528/01/01 |
| 9. | ЕТОЛ SR | таблетки пролонгованої дії, по 600 мг № 10 (10х1), № 14 (14х1) у блістерах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | реєстрація на 5 років; | за рецептом | не підлягає | UA/15574/01/01 |
| 10. | КАПЕЦИТАБІН АМАКСА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг № 60 (10х6) у блістерах | Амакса Фарма ЛТД | Велика Британiя | Лабораторіос Нормон С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років. | за рецептом | не підляє | UA/15547/01/01 |
| 11. | КАПЕЦИТАБІН АМАКСА | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 120 (10х12) у блістерах | Амакса Фарма ЛТД | Велика Британiя | Лабораторіос Нормон С.А. | Іспанія | реєстрація на 5 років. | за рецептом | не підлягає | UA/15547/01/02 |
| 12. | ЛЕВОМАК 750 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 750 мг № 100 (10х10) у блістерах | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років; | за рецептом тільки в умовах стаціонару | не підлягає | UA/15561/01/01 |
| 13. | МАГНІЮ L-АСПАРАГІНАТУ ДИГІДРАТ | порошок (субстанція) у мішках з поліетилену для фармацевтичного застосування | ТОВ Науково-виробнича фірма «МІКРОХІМ» | Україна | Іффект Чемфар Ко, Лтд | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15540/01/01 |
| 14. | МОНТИД | таблетки жувальні по 5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд. (Юніт IV) | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15562/01/01 |
| 15. | МОНТИД | таблетки жувальні по 4 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд. (Юніт IV) | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15562/01/02 |
| 16. | ПРАМІПЕКСОЛ ІС | таблетки, по 1 мг № 30 (10х3) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15526/01/02 |
| 17. | ПРАМІПЕКСОЛ ІС | таблетки, по 0,25 мг № 30 (10х3) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15526/01/01 |
| 18. | РЕПАГЛІНІД | таблетки по 0,5 мг № 30 (10х3) у блістері | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15518/01/01 |
| 19. | РЕПАГЛІНІД | таблетки по 1,0 мг № 30 (10х3) у блістері | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15518/01/02 |
| 20. | РЕПАГЛІНІД | таблетки по 2,0 мг № 30 (10х3) у блістері | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15518/01/03 |
| 21. | РЕПАГЛІНІД | таблетки по 0,5 мг in bulk № 5000 у пакеті | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15519/01/01 |
| 22. | РЕПАГЛІНІД | таблетки по 1,0 мг in bulk № 5000 у пакеті | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15519/01/02 |
| 23. | РЕПАГЛІНІД | таблетки по 2,0 мг in bulk № 5000 у пакеті | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | Джубілант Дженерікс Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15519/01/03 |
| 24. | СУРФАКТАНТ-МБ | суспензія для інтратрахеального введення, 27 мг/мл по 3 мл або по 4 мл, або по 5 мл у флаконах № 1 | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД | Велика Британiя | БЛЕС БІОЧЕМІКАЛC ІНК | Канада | реєстрація на 5 років | за рецептом (тільки в умовах стаціонару) |
не підлягає | UA/15565/01/01 |
| 25. | СУРФАКТАНТ-МБ | суспензія для інтратрахеального введення, 27 мг/мл по 3 мл або по 4 мл, або по 5 мл у флаконах in bulk № 20 | М.БІОТЕК ЛІМІТЕД | Велика Британiя | БЛЕС БІОЧЕМІКАЛC ІНК | Канада | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15566/01/01 |
| 26. | ТАПТІКОМ® | краплі очні, по 0,3 мл у тюбик-крапельницях № 30 (10х3) | Сантен АТ | Фiнляндiя | Лаборатуар Юнітер | Франція | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15538/01/01 |
| 27. | ТЕОФІЛІН БЕЗВОДНИЙ | кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПрАТ «Фармацевтична фірма «Дарниця» | Україна | Джилін Шулан Сінcетік Фармас’ютикал Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15536/01/01 |
| 28. | ЦИПРОФАРМ® ДЕКС | краплі вушні, суспензія по 7,5 мл у флаконі № 1 | ПАТ «Фармак» | Україна | ПАТ «Фармак» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15541/01/01 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |