ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| №п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА | кристалічний порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування | ТОВ «ТК «Аврора» | Україна | Шаньдунь Лукан Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15490/01/01 |
| 2. | ДЕКСАМЕТАЗОН | порошок (субстанція) в мішках поліетиленових для фармацевтичного застосування | ПАТ «Фармак» | Україна | Тяньцзинь Тянао Фармасьютікалз Ко., Лтд. | Китай | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15486/01/01 |
| 3. | ДІАЗОЛІН-СБ-ФАРМА | драже по 100 мг № 20 (10х2) у блістерах | ТОВ «ФАРМАТ ЛТД» | Україна | ПАТ «Вітаміни» | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15429/01/01 |
| 4. | ДІАЗОЛІН-СБ-ФАРМА | драже по 50 мг № 20 (10х2) у блістерах | ТОВ «ФАРМАТ ЛТД» | Україна | ПАТ «Вітаміни» | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15429/01/02 |
| 5. | КОДЕЇНУ ФОСФАТ ГЕМІГІДРАТ | порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | ТОВ «Фарма Старт» | Україна | Макфарлан Сміт Лімітед | Сполучене Королiвство | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15489/01/01 |
| 6. | ЛЕВОДОПА | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Тева Фармасьютікал Індастріз Лтд | Ізраїль | Сікор Соч’єта Італьяна Кортікостероіді С.р.л. | Італiя | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15491/01/01 |
| 7. | ЛІПОПЛЮС 20% | емульсія для інфузій по 250 мл, по 500 мл у флаконах № 1, № 10 | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15485/01/01 |
| 8. | МАБТЕРА® | концентрат для розчину для інфузій, 100 мг/10 мл по 100 мг/10 мл у флаконах № 2;по 500 мг/50 мл у флаконах № 1 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина; вторинне пакування, випробування контролю якості: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування: Дженентек Інк., США;випробування контролю якості при випуску за винятком показників Бактеріальні ендотоксини, Стерильність: Рош Фарма АГ, Німеччина; випробування контролю якості при випуску за показниками Бактеріальні ендотоксини, Стерильність: Лабор Л + С АГ, Німеччина |
Швейцарія/Німеччина/США | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/14231/02/01 |
| 9. | МАКРОГОЛ 3350 | воскоподібна або парафіноподібна маса (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | КЛАРІАНТ ПРОДУКТЕ (НІМЕЧЧИНА) ГМБХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15487/01/01 |
| 10. | ПРЕДНІЗОЛОНУ НАТРІЮ ФОСФАТ | кристалічний порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для фармацевтичного застосування | ТОВ «ТК «АВРОРА» | Україна | Авік Фармасьютікал Лімітед | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15492/01/01 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |