ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ (МЕДИЧНИХ ІМУНОБІОЛОГІЧНИХ ПРЕПАРАТІВ),
ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
| № п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску (лікарська форма, упаковка) | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Рекламування | Номер реєстраційного посвідчення |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. | АРІПРАДЕКС | таблетки по 10 мг № 28 (14х2) у блістерах | Дексель Лтд. | Ізраїль | АТ «Лабораторіос НОРМОН» | ІСПАНІЯ | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15482/01/01 |
| 2. | БЛАСТОФЕРОН | розчин для ін’єкцій по 12 млн МО (44 мкг) по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах № 3 (3х1), № 12 (3х4) (пакування із «in bulk» виробництва Біо Сідус С.А., Аргентинська Республіка) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15476/01/02 |
| 3. | БЛАСТОФЕРОН | розчин для ін’єкцій по 6 млн МО (22 мкг) по 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах № 3 (3х1), № 12 (3х4) (пакування із «in bulk» виробництва Біо Сідус С.А., Аргентинська Республіка) | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна | ТОВ «ФАРМЕКС ГРУП» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15476/01/01 |
| 4. | ВОРИКОНАЗОЛ | порошок кристалічний (субстанція) у подвійних мішках із поліетилену для фармацевтичного застосування | Сінерджене Актів Інгридієнтс (П) Лтд | Індія | Сінерджене Актів Інгридієнтс (П) Лтд | Індія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15478/01/01 |
| 5. | ДЕЗРАДИН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по5 мг № 10 (10х1), № 30 (10х3) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія/ відповідальний за контроль серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія |
Словенія | реєстрація на 5 років | без рецепта | підлягає | UA/15474/01/01 |
| 6. | ІНДАБРЮ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах | БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л. | Бельгiя | Відповідальний за випуск серії: БРЮФАРМЕКСПОРТ с.п.р.л., Бельгія/ Виробництво: ФАРМАЛАБОР-Продутос Фармасьютікос, С.А., Португалiя |
Бельгія/ Португалiя | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15475/01/01 |
| 7. | КАЛІЮ D,L-АСПАРАГІНАТУ НАПІВГІДРАТ | порошок або кристалічний порошок, або кристали (субстанція) у поліетиленових пакетах для фармацевтичного застосування | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю «Фармацевтична компанія «Здоров’я» | Україна | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15483/01/01 |
| 8. | ЛЕВІНОР | розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у пляшці по 1 пляшці у пачці | Приватне акціонерне товариство «Інфузія» | Україна | Приватне акціонерне товариство «Інфузія» | Україна | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15477/01/01 |
| 9. | ПРАМДЕКС XR | таблетки пролонгованої дії по 1,05 мг № 30 (10х3) у блістерах | Дексель Лтд. | Ізраїль | АТ «Лабораторіос НОРМОН» | ІСПАНІЯ | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15481/01/02 |
| 10. | ПРАМДЕКС XR | таблетки пролонгованої дії по 0,52 мг № 30 (10х3) у блістерах | Дексель Лтд. | Ізраїль | АТ «Лабораторіос НОРМОН» | ІСПАНІЯ | реєстрація на 5 років | за рецептом | не підлягає | UA/15481/01/01 |
| 11. | РИБОФЛАВІН УНІВЕРСАЛЬНИЙ | кристалічний порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах, ламінованих алюмінієм для фармацевтичного застосування | ДСМ Нутришнел Продактс АГ | Швейцарія | ДСМ Нутришнел Продактс ГмбХ | Німеччина | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15479/01/01 |
| 12. | ХОЛІНУ САЛІЦИЛАТ 80% | рідина (субстанція) у контейнерах з поліетилену для фармацевтичного застосування | Зігфрід Евіонна СА | Швейцарія | Зігфрід Евіонна СА | Швейцарія | реєстрація на 5 років | – | не підлягає | UA/15480/01/01 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності та якості фармацевтичної продукції |
Т.М. Лясковський |